Защитная вентиляция углекислым газом (CO2) – метод удаления у пациентов с респираторным дистресс-синдромом взрослых (ОРДС)
9 января 2009 г. обновлено: University of Turin, Italy
У 30% больных ОРДС, находящихся на ИВЛ по протоколу NIH, имеются морфологические (СТ) и функциональные (индекс стресса>1) состояния гиперинфляции даже при давлении Плато (Pplat) < 30 см вод. ст.; значения Pplat ниже 26 смH2O были связаны с более защитной вентиляцией.
У пациентов с риском гиперинфляции использование альтернативных методов, таких как удаление CO2, позволяет уменьшить дыхательный объем (Vt) и Pplat.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность метода удаления CO2 в снижении Vt и, следовательно, Pplat для получения значения индекса стресса, равного 1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turin, Италия, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
-
Turin, Италия, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОРДС с Pplat >= 26 во время протокола защитной вентиляции NIH
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Черепно-мозговая травма и пациенты с внутричерепным давлением > 20 мм рт.ст.
- Беременность
- Иммунодепрессивные пациенты
- Пациенты, уже включенные в другие испытания
- Заместительная почечная терапия
- ИМТ > 40
- Противопоказания к антикоагулянтной терапии
- Морфологические аномалии бедренных вен
- NYHA III-IV
- Ожоги BSA>30%
- Печеночная недостаточность (класс С, детский)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
снижение легочного медиатора воспаления
Временное ограничение: в течение первых 72 часов после регистрации
|
в течение первых 72 часов после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- Главный следователь: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR60ANMA06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .