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Ventilazione protettiva con anidride carbonica (CO2) - Tecnica di rimozione in pazienti con sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS)

9 gennaio 2009 aggiornato da: University of Turin, Italy

Il 30% dei pazienti ARDS ventilati secondo protocollo NIH presenta condizioni morfologiche (CT) e funzionali (Stress Index>1) di iperinflazione anche con pressione di Plateau (Pplat) < 30 cmH2O; valori di Pplat inferiori a 26 cmH2O sono stati associati a una condizione di ventilazione più protettiva.

Nei pazienti a rischio di iperinflazione, l'uso di tecniche alternative come la rimozione di CO2 può consentire la riduzione del volume corrente (Vt) e Pplat.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio è stato verificare l'efficacia della tecnica di rimozione della CO2 nel ridurre Vt e conseguentemente Pplat per ottenere un valore di Stress Index pari a 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
      • Turin, Italia, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ARDS con Pplat >= 26 durante il protocollo di ventilazione protettiva NIH

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Lesioni cerebrali e pazienti con pressione intracranica > 20 mmHg
  • Gravidanza
  • Pazienti immunodepressi
  • Pazienti già arruolati in altri studi
  • Terapia renale sostitutiva
  • IMC > 40
  • Trattamento anticoagulante controindicazione
  • Anomalie morfologiche delle vene femorali
  • NYHA III-IV
  • Brucia BSA> 30%
  • Insufficienza epatica (grado C Bambino)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione del mediatore infiammatorio polmonare
Lasso di tempo: entro le prime 72 ore dall'immatricolazione
entro le prime 72 ore dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
  • Investigatore principale: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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