- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00465309
Ventilazione protettiva con anidride carbonica (CO2) - Tecnica di rimozione in pazienti con sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS)
Il 30% dei pazienti ARDS ventilati secondo protocollo NIH presenta condizioni morfologiche (CT) e funzionali (Stress Index>1) di iperinflazione anche con pressione di Plateau (Pplat) < 30 cmH2O; valori di Pplat inferiori a 26 cmH2O sono stati associati a una condizione di ventilazione più protettiva.
Nei pazienti a rischio di iperinflazione, l'uso di tecniche alternative come la rimozione di CO2 può consentire la riduzione del volume corrente (Vt) e Pplat.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turin, Italia, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
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Turin, Italia, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ARDS con Pplat >= 26 durante il protocollo di ventilazione protettiva NIH
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Lesioni cerebrali e pazienti con pressione intracranica > 20 mmHg
- Gravidanza
- Pazienti immunodepressi
- Pazienti già arruolati in altri studi
- Terapia renale sostitutiva
- IMC > 40
- Trattamento anticoagulante controindicazione
- Anomalie morfologiche delle vene femorali
- NYHA III-IV
- Brucia BSA> 30%
- Insufficienza epatica (grado C Bambino)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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riduzione del mediatore infiammatorio polmonare
Lasso di tempo: entro le prime 72 ore dall'immatricolazione
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entro le prime 72 ore dall'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- Investigatore principale: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR60ANMA06
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