Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranná ventilace s oxidem uhličitým (CO2) – technika odstranění u pacientů se syndromem dechové tísně dospělých (ARDS)

9. ledna 2009 aktualizováno: University of Turin, Italy

30 % pacientů s ARDS ventilovaných podle protokolu NIH vykazuje morfologické (CT) a funkční (Stress Index>1) stavy hyperinflace i při tlaku Plateau (Pplat) < 30 cmH2O; hodnoty Pplat nižší než 26 cmH2O byly spojeny spíše s podmínkou více ochranné ventilace.

U pacientů s rizikem hyperinflace umožňuje použití alternativních technik, jako je odstranění CO2, snížení dechového objemu (Vt) a Pplat.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie bylo ověřit účinnost techniky odstraňování CO2 při snižování Vt a následně Pplat k získání hodnoty Stress Index rovné 1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Turin, Itálie, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
      • Turin, Itálie, 10126
        • University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ARDS s Pplat >= 26 během protokolu ochranné ventilace NIH

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Poranění mozku a pacienti s intrakraniálním tlakem > 20 mmHg
  • Těhotenství
  • Imunodepresivní pacienti
  • Pacienti již byli zařazeni do jiných studií
  • Renální substituční terapie
  • BMI > 40
  • Kontraindikace antikoagulační léčba
  • Morfologické abnormality femorálních žil
  • NYHA III-IV
  • Spálí BSA > 30 %
  • Selhání jater (děti stupně C)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení mediátoru plicního zánětu
Časové okno: během prvních 72 hodin po registraci
během prvních 72 hodin po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně dospělých

3
Předplatit