- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00465309
Ochranná ventilace s oxidem uhličitým (CO2) – technika odstranění u pacientů se syndromem dechové tísně dospělých (ARDS)
9. ledna 2009 aktualizováno: University of Turin, Italy
30 % pacientů s ARDS ventilovaných podle protokolu NIH vykazuje morfologické (CT) a funkční (Stress Index>1) stavy hyperinflace i při tlaku Plateau (Pplat) < 30 cmH2O; hodnoty Pplat nižší než 26 cmH2O byly spojeny spíše s podmínkou více ochranné ventilace.
U pacientů s rizikem hyperinflace umožňuje použití alternativních technik, jako je odstranění CO2, snížení dechového objemu (Vt) a Pplat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie bylo ověřit účinnost techniky odstraňování CO2 při snižování Vt a následně Pplat k získání hodnoty Stress Index rovné 1.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turin, Itálie, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine,S. G. Battista Hospital
-
Turin, Itálie, 10126
- University of Turin, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ARDS s Pplat >= 26 během protokolu ochranné ventilace NIH
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Poranění mozku a pacienti s intrakraniálním tlakem > 20 mmHg
- Těhotenství
- Imunodepresivní pacienti
- Pacienti již byli zařazeni do jiných studií
- Renální substituční terapie
- BMI > 40
- Kontraindikace antikoagulační léčba
- Morfologické abnormality femorálních žil
- NYHA III-IV
- Spálí BSA > 30 %
- Selhání jater (děti stupně C)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
snížení mediátoru plicního zánětu
Časové okno: během prvních 72 hodin po registraci
|
během prvních 72 hodin po registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: V. M. Ranieri, MD, University of Turin, Italy
- Vrchní vyšetřovatel: P. Terragni, MD, University of Turin, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR60ANMA06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom respirační tísně dospělých
-
PureTechNábor
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy