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アスピリン耐性に対する血清 LDL 低下の影響

2013年2月19日 更新者:Ziv Hospital

アスピリン耐性は、血小板機能検査によって示される永続的な血小板活性化です (1)。

仮説は、アスピリン耐性患者のスタチンによるLDL低下は、血小板膜のコレステロール含有量の潜在的な減少により、アスピリンの効果を改善できる.

患者および方法:アスピリンおよび高LDLおよびトリグリセリド<300mg/dLによる5日間の治療後にアスピリン耐性を有する40人の高コレステロール血症患者が登録される。

10 人の健康なボランティアがコントロール グループになります。

調査の概要

詳細な説明

患者は、500mgのアスピリン負荷量で治療され、その後、残りの4日間は100mg /日で治療されます。 通常の勤務時間内に登録される患者の場合、血小板凝集検査と血小板膜のコレステロール含有量がベースラインで行われます。

脂質、肝臓(ALT、AST、GGT、アルカリホスファターゼおよびビリルビン)および腎機能検査(血中尿素窒素およびクレアチニン)の血液検査、全血球計算、一般的な尿検査および血清ホモシステインが2日目に行われます。

5 日目の光学血小板凝集検査では、血小板膜のコレステロール含有量、PFA-100 システムの血小板機能、および血漿中の可溶性 p-セレクチンが行われます。 ADP で)、脂質低下薬(スタチン単独またはエゼチミブとの併用)によって 20 人の患者の血漿中の LDL が低下します。 残りの 20 人の患者は、引き続きアスピリン単独で治療されます。

1か月後、脂質、肝臓(ALT、AST、GGT、アルカリホスファターゼおよびビリルビン)および腎機能検査(血中尿素窒素およびクレアチニン)の血液検査、全血球計算、一般的な尿検査および血清ホモシステインが2回目に行われます時間と血小板活性は、すべての患者に対して再度テストされます。

血小板分離:

血小板研究のために、静脈血(30ml)は、9:1(v:v)の比率で酸性クエン酸デキストロース溶液(1.4%クエン酸、2.5%クエン酸ナトリウム、および2%デキストロース)にシリコン処理シリンジを介して収集されます洗浄血小板(WP)の調製。WPは、240gで20分間遠心分離することにより調製されます。 血小板ベレットを5ミリモルのヘペス緩衝液、pH7.4(140ミリモルのNaCl、2ミリモルのKCL、1ミリモルのMgCl 2 、5ミリモルのヘペス、12ミリモルのNaHCO 3 および5.5ミリモルのグルコース)で2回洗浄する。 WP 懸濁液の調製では、血小板の再懸濁に必要な酸性条件を確保するために、WP 調製全体を通して 15 uL の酢酸 (1mmol) を 1 ml の血小板懸濁液に添加します。 この手順により、培地の pH が 6.5 に低下しますが、WP の凝集応答には影響しません。

血小板凝集:

コラーゲン(Nycomed、ドイツ)は、凝集剤として 4 ug/ml の濃度で使用されます(この濃度は、WP で最大 60% の凝集振幅を引き起こす可能性があります)。 血小板凝集は、リファレンス システムとして hepes を使用して、凝集計で 37 ℃ で実行されます。 結果は、最大凝集の程度 (最大振幅の %) として、また凝集曲線の傾き (cm/分) として表されます。

血小板膜のコレステロール含有量:

血小板を Hepes バッファーで 3 回洗浄した後、80 ワットで 20 秒間、2 回超音波処理します。 血小板脂質は、ヘキサン:イソプロパノロール(3:2、v:v)で抽出されます。 コレステロール含有量は、Chiamoriらの方法(12)によって乾燥ヘキサン相で測定される。 血小板タンパク質は、Lowry の方法を使用して決定されます (13)。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Safed、イスラエル、13110
        • Internal Medicine Department A ,Ziv Goverment Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -少なくとも1か月間脂質低下薬を使用していない高コレステロール血症の低中リスク患者。
  2. -安定したAHAステップ1の食事療法で18歳以上。
  3. 一次予防では LDL > 130 mg/dL、二次予防では LDL >70 および <100 mg/dL。 .
  4. CPK、ALT、AST < 1.5 x ベースライン時の正常上限。

除外基準:

  1. 現在循環ホルモンを投与されている女性。
  2. -過去1か月間の脂質低下薬による治療。
  3. 経口コルチコステロイド、NSAID、COX-1 阻害剤、その他の抗血小板薬。
  4. 安全な避妊をしない限り、出産の可能性がある女性。
  5. 判断力に欠ける精神疾患。
  6. 重度の腎疾患または肝疾患。
  7. コントロールされていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症。
  8. -エゼチミブまたはスタチン治療の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
スピアズマンの相関係数を計算して、脂質パラメーターの変化と酸化および血小板凝集に対する LDL 傾向の変化との関係を決定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Osamah Hussein, MD、Internal Medicine Department A, Ziv Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月19日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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