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혈청 LDL 저하가 아스피린 내성에 미치는 영향

2013년 2월 19일 업데이트: Ziv Hospital

아스피린 저항성은 혈소판 기능 검사로 입증된 지속적인 혈소판 활성화입니다(1).

가설은 다음과 같습니다. 아스피린 내성이 있는 환자에서 스타틴에 의한 LDL 저하가 혈소판 내 콜레스테롤 함량의 잠재적인 감소로 인해 아스피린의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

환자 및 방법: 아스피린 치료 5일 후 고 LDL 및 트리글리세리드 < 300 mg/dL로 치료한 후 아스피린 내성이 있는 고콜레스테롤혈증 환자 40명을 등록합니다.

10명의 건강한 지원자가 대조군이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자들은 500mg의 아스피린 부하 용량으로 치료를 받은 다음 다른 4일 동안 100mg/일로 치료할 것입니다. 정규 근무 시간에 등록할 환자의 경우 베이스라인에서 혈소판 응집 검사 및 혈소판 내 콜레스테롤 함량을 검사합니다.

지질, 간(ALT,AST,GGT,알칼리성 포스파타제 및 빌리루빈) 및 신장 기능 검사(혈액 요소질소 및 크레아티닌)에 대한 혈액 검사, 전체 혈구 수, 일반 소변 검사 및 혈청 호모시스테인이 둘째 날에 실시됩니다.

5일차 광혈소판응집검사에서는 혈소판막의 콜레스테롤 함량, PFA-100 system의 혈소판기능 및 혈장의 가용성 p-selectin을 시행하게 됩니다. ADP와 함께), LDL은 지질저하제(스타틴 단독 또는 에제티미브와 병용)에 의해 20명의 환자의 혈장에서 낮아질 것입니다. 다른 20명의 환자는 계속해서 아스피린 단독으로 치료를 받을 것입니다.

한 달 후 지질, 간(ALT,AST,GGT,알칼리성 인산분해효소 및 빌리루빈) 및 신장 기능 검사(혈액요소질소 및 크레아티닌), 전혈구수, 일반 소변 검사 및 혈청 호모시스테인에 대한 혈액 검사를 2차로 실시합니다. 시간과 혈소판 활동은 모든 환자에 대해 다시 테스트됩니다.

혈소판 분리:

혈소판 검사를 위해 정맥혈(30ml)을 실리콘 처리된 주사기를 통해 9:1(v:v)의 비율로 산성 구연산 포도당 용액(1.4% 구연산, 2.5% 구연산 나트륨 및 2% 포도당)에 수집합니다. 세척된 혈소판(WP) 준비.WP는 240g에서 20분 동안 원심분리하여 준비합니다. 혈소판 벨렛은 5mmol Hepes 완충액, pH 7.4(140mmol NaCl, 2mmol KCL, 1mmol MgCl2, 5mmol Hepes, 12mmol NaHCO3 및 5.5mmol 포도당)에서 두 번 세척됩니다. WP 현탁액의 제조를 위해, 혈소판 재현탁에 필요한 산성 조건을 보장하기 위해 WP 제조 동안 1ml의 혈소판 현탁액에 15uL의 아세트산(1mmol)을 첨가할 것이다. 이 절차는 매체 pH를 6.5로 낮추고 WP의 응집 반응에 영향을 미치지 않습니다.

혈소판 응집:

콜라겐(Nycomed, 독일)은 4ug/ml 농도의 응집제로 사용됩니다(이 농도는 WP에서 최대 60% 응집 진폭을 유발할 수 있음). 혈소판 응집은 참조 시스템으로 hepes를 사용하여 응집계에서 37ºC에서 수행됩니다. 결과는 최대 응집 정도(최대 진폭의 %) 및 응집 곡선의 기울기(cm/min)로 표현됩니다.

혈소판 막의 콜레스테롤 함량:

혈소판은 Hepes 버퍼로 세 번 세척한 다음 80와트에서 20초 동안 두 번 초음파 처리합니다. 혈소판 지질은 헥산:이소프로판올롤(3:2, v:v)로 추출됩니다. 콜레스테롤 함량은 Chiamori 등(12)의 방법으로 건조된 헥산상에서 측정됩니다. 혈소판 단백질은 Lowry(13)의 방법을 사용하여 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Safed, 이스라엘, 13110
        • Internal Medicine Department A ,Ziv Goverment Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 최소 1개월 동안 고지혈증 약물을 복용하지 않은 고콜레스테롤혈증 저중등도 위험 환자.
  2. 안정적인 AHA 1단계 다이어트를 하는 18세 이상의 연령.
  3. 1차 예방의 경우 LDL > 130mg/dL, 2차 예방의 경우 LDL > 70 및 <100mg/dL입니다. .
  4. CPK, ALT 및 AST < 1.5 x 기준선에서 정상 상한.

제외 기준:

  1. 현재 주기적인 호르몬을 투여받는 여성.
  2. 지난 한 달 동안 고지혈증 약물 치료.
  3. 경구 코르티코스테로이드, NSAID, COX-1 억제제 및 기타 항혈소판제.
  4. 안전한 피임을 하지 않는 한 가임 여성.
  5. 판단력 장애가 있는 정신질환.
  6. 심한 신장 또는 간 질환.
  7. 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증.
  8. ezetimibe 또는 statin 치료에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Spearsman의 상관 계수를 계산하여 지질 매개변수의 변화와 산화 및 혈소판 응집에 대한 LDL 경향의 변화 사이의 관계를 결정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Osamah Hussein, MD, Internal Medicine Department A, Ziv Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아스피린에 대한 임상 시험

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