血管腫の遺伝的基礎
2017年8月28日 更新者：Beth A Drolet, MD、Medical College of Wisconsin
この研究の目的は、乳児血管腫の小児に共通する遺伝子があるかどうかを判断することです。
この情報により、医師は、この病気と診断された患者のケアを改善し、この病気の原因に関するより完全な情報を両親に提供することができます。
この研究が行われているのは、乳児血管腫の子供に関して多くの未解決の問題が残っているためです。
血管腫の乳児を治療するための薬はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
調査研究には何が含まれていますか?
- 乳児血管腫または血管異常のある皮膚科クリニックで診察を受けている子供の頬塗抹標本 (頬細胞) または少量の血液サンプル (4 mL または小さじ 1 杯)
- 子供の両親からの口腔スメア (頬細胞) または少量の血液サンプル (4 mL または小さじ 1 杯)
あなたとあなたの子供がこの研究に参加することに同意した場合、次のことが起こります。
- 研究目的であなた/あなたの子供の健康情報を使用または開示するためのインフォームド コンセントおよび許可は、主任研究者である Drolet 博士、または彼女の研究チームによって取得されます。 この同意書のコピーを受け取ります。
- あなたとあなたの子供から口腔スワブまたは血液サンプルが採取されます。バッカル サンプリングでは、頬の内側をこすり、細胞を取り出して「ゲノムワイド アソシエーション (GWA)」と呼ばれる遺伝子検査を行います。
あなたとあなたのお子様が遺伝子検査を実施するまで、あなたとあなたのお子様がこの研究に参加することを期待しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ウィスコンシン小児病院のクリニック。
説明
研究集団の包含基準:
- 年齢制限なし
- 乳児血管腫および/または血管異常の診断
- 影響を受けていない双子の兄弟
- 各患者の正式な法定後見人は、研究の性質を理解し、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。 各患者はまた、研究への参加に同意しなければなりません。
集団除外基準の研究:
- 乳児血管腫または血管異常以外の診断
- 病変が消退し、臨床検査で血管腫として確認できない場合
- 生物学上の両親が DNA サンプルを提出することを望まない、または提出できない場合、子供は DNA 研究から除外されます。 したがって、DNAサンプルが両方の生物学的両親から得られない、または得られない場合、子供と家族は研究から除外されます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
あ
血管腫の患者。
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血管腫の親子の頬細胞または血液サンプルからDNAを抽出します。
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B.
血管異常のある患者。
|
血管に異常のある親子の頬細胞や血液サンプルからDNAを抽出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
SNP
時間枠：3年
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。