Basi genetiche degli emangiomi
28 agosto 2017 aggiornato da: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Lo scopo di questo studio è determinare se ci sono geni comuni nei bambini con emangioma infantile.
Queste informazioni consentiranno ai medici di migliorare l'assistenza ai pazienti a cui è stata diagnosticata questa malattia e di fornire ai loro genitori informazioni più complete sulla causa di questa malattia.
Questa ricerca viene condotta perché rimangono molte domande senza risposta riguardo ai bambini con emangioma infantile.
Ci sono pochissimi farmaci per trattare i bambini con emangiomi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
CHE COSA COINVOLGE NELLO STUDIO DI RICERCA?
- Striscio buccale (cellule della guancia) o piccolo campione di sangue (4 ml o 1 cucchiaino da tè) di un bambino visitato nella clinica dermatologica con emangioma infantile o anomalia vascolare
- Striscio buccale (cellule della guancia) o piccolo campione di sangue (4 ml o 1 cucchiaino) dai genitori del bambino
Se tu e tuo figlio accettate di partecipare a questo studio, accadrà quanto segue:
- Il consenso informato e l'autorizzazione a utilizzare o divulgare le informazioni sulla salute di tuo/tuo figlio per scopi di ricerca saranno ottenuti dal Dr. Drolet, il ricercatore principale, o dal suo gruppo di ricerca. Riceverai una copia di questo modulo di consenso.
- Un tampone buccale o un campione di sangue verrà prelevato da te e da tuo figlio; Il campionamento buccale comporta lo sfregamento dell'interno della guancia e la rimozione delle cellule per eseguire un test genetico chiamato "Genomewide Association (GWA).
Ci aspettiamo che tu e tuo figlio siate coinvolti in questo studio fino a quando voi e vostro figlio non avrete eseguito il test genetico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cliniche dell'ospedale pediatrico del Wisconsin.
Descrizione
Criteri di inclusione della popolazione dello studio:
- Nessun limite di età
- Diagnosi di emangioma infantile e/o anomalia vascolare
- Fratello gemello non affetto
- Il tutore legale autorizzato di ogni paziente deve comprendere la natura dello studio e deve fornire un consenso informato scritto. Ogni paziente deve anche dare il consenso alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione della popolazione dello studio:
- Diagnosi diversa da emangioma infantile o anomalia vascolare
- Se la lesione si è risolta e non può essere confermata come emangioma dall'esame clinico
- Se i genitori biologici non vogliono o non possono inviare campioni di DNA, il bambino sarà escluso dallo studio del DNA. Pertanto, se i campioni di DNA non possono essere o non sono ottenuti da entrambi i genitori biologici, il bambino e la famiglia saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UN
Pazienti con gemangioma.
|
Il DNA verrà estratto dalle cellule della guancia o dai campioni di sangue dei genitori e del bambino con emangioma.
|
|
B.
Pazienti con un'anomalia vascolare.
|
Il DNA verrà estratto da cellule della guancia o campioni di sangue di genitori e bambini con un'anomalia vascolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
SNP
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2007
Primo Inserito (STIMA)
27 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Genetics of Hemangioma
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