Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk grunnlag for hemangiom

28. august 2017 oppdatert av: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er gener som er vanlige hos barn med infantilt hemangiom. Denne informasjonen vil gjøre det mulig for leger å forbedre omsorgen for pasienter som har blitt diagnostisert med denne sykdommen og gi foreldrene mer fullstendig informasjon om årsaken til denne sykdommen. Denne forskningen blir gjort fordi mange ubesvarte spørsmål gjenstår angående barn med infantilt hemangiom. Det er svært få medisiner for å behandle spedbarn med hemangiom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HVA ER INKLUDERT I FORSKNINGSSTUDIEN?

  • Buccalt utstryk (kinnceller) eller liten blodprøve (4 ml eller 1 teskje) fra barn som blir sett på hudklinikken med infantil hemangiom eller vaskulær anomali
  • Buccale utstryk (kinnceller) eller liten blodprøve (4 ml eller 1 teskje) fra foreldre til barnet

Hvis du og barnet ditt samtykker i å delta i denne studien, vil følgende skje:

  1. Informert samtykke og tillatelse til å bruke eller avsløre din/ditt barns helseinformasjon til forskningsformål vil bli innhentet av Dr. Drolet, hovedetterforskeren, eller hennes forskerteam. Du vil motta en kopi av dette samtykkeskjemaet.
  2. En bukkal vattpinne eller blodprøve vil bli tatt fra deg og barnet ditt; bukkal prøvetaking innebærer å gni innsiden av kinnet og fjerne celler for å utføre en genetisk test kalt "Genomewide Association (GWA).

Vi forventer at du og barnet ditt blir involvert i denne studien inntil du og barnet ditt får utført gentestingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinikker fra Children's Hospital of Wisconsin.

Beskrivelse

Studiepopulasjonsinkluderingskriterier:

  • Ingen aldersgrense
  • Diagnose av infantil hemangiom og/eller vaskulær anomali
  • Upåvirket tvillingsøsken
  • Hver pasients autoriserte juridiske verge må forstå studiens natur og må gi skriftlig informert samtykke. Hver pasient må også gi samtykke til studiedeltakelse.

Studiebefolkningsekskluderingskriterier:

  • Annen diagnose enn infantil hemangiom eller vaskulær anomali
  • Hvis lesjonen har løst seg og ikke kan bekreftes som et hemangiom ved klinisk undersøkelse
  • Hvis de biologiske foreldrene er uvillige eller ute av stand til å sende inn DNA-prøver, vil barnet bli ekskludert fra DNA-studien. Derfor, hvis DNA-prøver ikke kan eller ikke kan hentes fra begge biologiske foreldre, vil barnet og familien bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Pasienter med hemangiom.
Genetisk: Kinncelleprøver eller blodprøve (4mL)
DNA vil bli ekstrahert fra kinnceller eller blodprøver fra foreldre og barn som har hemangiom.
B.
Pasienter med vaskulær anomali.
Genetisk: Kinncelleprøve eller blodprøve (4mL)
DNA vil bli ekstrahert fra kinnceller eller blodprøver av foreldre og barn med en vaskulær anomali.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SNP
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

27. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Genetics of Hemangioma

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere