Base génétique des hémangiomes
28 août 2017 mis à jour par: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des gènes communs chez les enfants atteints d'hémangiome infantile.
Cette information permettra aux médecins d'améliorer les soins aux patients qui ont reçu un diagnostic de cette maladie et de fournir à leurs parents des informations plus complètes sur la cause de cette maladie.
Cette recherche est en cours car de nombreuses questions restent sans réponse concernant les enfants atteints d'hémangiome infantile.
Il existe très peu de médicaments pour traiter les nourrissons atteints d'hémangiomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
EN QUOI CONSISTE L'ÉTUDE DE RECHERCHE ?
- Frottis buccal (cellules de la joue) ou petit échantillon de sang (4 ml ou 1 cuillère à thé) d'un enfant vu à la clinique de dermatologie ayant un hémangiome infantile ou une anomalie vasculaire
- Frottis buccal (cellules de la joue) ou petit échantillon de sang (4 ml ou 1 cuillère à thé) des parents de l'enfant
Si vous et votre enfant acceptez de participer à cette étude, les événements suivants se produiront :
- Le consentement éclairé et la permission d'utiliser ou de divulguer vos renseignements médicaux ou ceux de votre enfant à des fins de recherche seront obtenus par la Dre Drolet, la chercheuse principale, ou son équipe de recherche. Vous recevrez une copie de ce formulaire de consentement.
- Un écouvillon buccal ou un échantillon de sang sera obtenu de vous et de votre enfant; le prélèvement buccal consiste à frotter l'intérieur de votre joue et à prélever des cellules pour effectuer un test génétique appelé "Genomewide Association (GWA).
Nous attendons de vous et de votre enfant que vous participiez à cette étude jusqu'à ce que vous et votre enfant subissiez les tests génétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cliniques de l'hôpital pour enfants du Wisconsin.
La description
Critères d'inclusion de la population à l'étude :
- Pas de limite d'âge
- Diagnostic d'hémangiome infantile et/ou d'anomalie vasculaire
- Frère jumeau non affecté
- Le tuteur légal autorisé de chaque patient doit comprendre la nature de l'étude et doit fournir un consentement éclairé écrit. Chaque patient doit également donner son consentement à la participation à l'étude.
Critères d'exclusion de la population étudiée :
- Diagnostic autre qu'hémangiome infantile ou anomalie vasculaire
- Si la lésion a disparu et ne peut pas être confirmée comme un hémangiome par un examen clinique
- Si les parents biologiques ne veulent pas ou ne peuvent pas soumettre d'échantillons d'ADN, l'enfant sera exclu de l'étude ADN. Par conséquent, si les échantillons d'ADN ne peuvent pas être ou ne sont pas obtenus des deux parents biologiques, l'enfant et la famille seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
UN
Patients avec un hémangiome.
|
L'ADN sera extrait de cellules de la joue ou d'échantillons de sang de parents et d'enfants atteints d'hémangiome.
|
|
B
Patients avec une anomalie vasculaire.
|
L'ADN sera extrait des cellules de la joue ou des échantillons de sang des parents et de l'enfant présentant une anomalie vasculaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
SNP
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2007
Première publication (ESTIMATION)
27 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Genetics of Hemangioma
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .