Base Genética dos Hemangiomas
28 de agosto de 2017 atualizado por: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
O objetivo deste estudo é determinar se existem genes que são comuns em crianças com hemangioma infantil.
Essas informações permitirão aos médicos melhorar o atendimento aos pacientes diagnosticados com essa doença e fornecer aos pais informações mais completas sobre a causa dessa doença.
Esta pesquisa está sendo realizada porque muitas perguntas permanecem sem resposta em relação a crianças com hemangioma infantil.
Existem muito poucos medicamentos para tratar bebês com hemangiomas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O QUE ESTÁ ENVOLVIDO NO ESTUDO DE PESQUISA?
- Esfregaço bucal (células da bochecha) ou pequena amostra de sangue (4 mL ou 1 colher de chá) de criança atendida na clínica de Dermatologia com hemangioma infantil ou anomalia vascular
- Esfregaço bucal (células da bochecha) ou pequena amostra de sangue (4 mL ou 1 colher de chá) dos pais da criança
Se você e seu filho concordarem em participar deste estudo, acontecerá o seguinte:
- O consentimento informado e a permissão para usar ou divulgar as informações de saúde de seu filho para fins de pesquisa serão obtidos pelo Dr. Drolet, o investigador principal ou sua equipe de pesquisa. Você receberá uma cópia deste formulário de consentimento.
- Um esfregaço bucal ou amostra de sangue será obtido de você e de seu filho; A amostragem bucal envolve esfregar o interior da bochecha e remover células para realizar um teste genético chamado "Genomewide Association (GWA).
Esperamos que você e seu filho estejam envolvidos neste estudo até que você e seu filho façam o teste genético.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínicas do Hospital Infantil de Wisconsin.
Descrição
Critérios de inclusão da população do estudo:
- Sem limite de idade
- Diagnóstico de hemangioma infantil e/ou anomalia vascular
- Irmão gêmeo não afetado
- O tutor legal autorizado de cada paciente deve entender a natureza do estudo e deve fornecer consentimento informado por escrito. Cada paciente também deve dar consentimento para a participação no estudo.
Critérios de exclusão da população do estudo:
- Diagnóstico diferente de hemangioma infantil ou anomalia vascular
- Se a lesão foi resolvida e não pode ser confirmada como um hemangioma por exame clínico
- Se os pais biológicos não quiserem ou não puderem enviar amostras de DNA, a criança será excluída do estudo de DNA. Portanto, se as amostras de DNA não puderem ou não forem obtidas de ambos os pais biológicos, a criança e a família serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A
Pacientes com hemangioma.
|
O DNA será extraído de células da bochecha ou amostras de sangue de pais e filhos com hemangioma.
|
|
B.
Pacientes com anomalia vascular.
|
O DNA será extraído de células da bochecha ou amostras de sangue de pais e filhos com anomalia vascular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
SNP
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Genetics of Hemangioma
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