- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00466375
Genetisk grundlag for hæmangiomer
28. august 2017 opdateret af: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er gener, der er almindelige hos børn med infantil hæmangiom.
Disse oplysninger vil gøre det muligt for læger at forbedre behandlingen af patienter, der er blevet diagnosticeret med denne sygdom, og give deres forældre mere fuldstændig information om årsagen til denne sygdom.
Denne forskning udføres, fordi der stadig er mange ubesvarede spørgsmål vedrørende børn med infantil hæmangiom.
Der er meget få medicin til behandling af spædbørn med hæmangiomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HVAD ER INVOGERET I FORSKNINGSUNDERSØGELSEN?
- Buccale smear (kindceller) eller små blodprøver (4 ml eller 1 tsk) fra et barn, der ses på dermatologisk klinik med infantil hæmangiom eller vaskulær anomali
- Bukal udstrygning (kindceller) eller små blodprøver (4 ml eller 1 tsk) fra forældre til barnet
Hvis du og dit barn er enige om at deltage i denne undersøgelse, vil følgende ske:
- Informeret samtykke og tilladelse til at bruge eller videregive dit/dit barns helbredsoplysninger til forskningsformål vil blive indhentet af Dr. Drolet, den primære efterforsker, eller hendes forskerteam. Du modtager en kopi af denne samtykkeerklæring.
- En mundprøve eller blodprøve vil blive taget fra dig og dit barn; bukkal prøvetagning involverer at gnide indersiden af din kind og fjerne celler for at udføre en genetisk test kaldet "Genomewide Association (GWA).
Vi forventer, at du og dit barn er involveret i denne undersøgelse, indtil du og dit barn får udført den genetiske test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klinikker fra Children's Hospital of Wisconsin.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for undersøgelse af befolkning:
- Ingen aldersgrænse
- Diagnose af infantil hæmangiom og/eller vaskulær anomali
- Upåvirket tvillingesøskende
- Hver patients autoriserede værge skal forstå arten af undersøgelsen og skal give skriftligt informeret samtykke. Hver patient skal også give samtykke til studiedeltagelse.
Udelukkelseskriterier for undersøgelsespopulation:
- Anden diagnose end infantil hæmangiom eller vaskulær anomali
- Hvis læsionen er løst og ikke kan bekræftes som et hæmangiom ved klinisk undersøgelse
- Hvis de biologiske forældre er uvillige eller ude af stand til at indsende DNA-prøver, vil barnet blive udelukket fra DNA-undersøgelsen. Derfor, hvis DNA-prøver ikke kan eller ikke kan opnås fra begge biologiske forældre, vil barnet og familien blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
Patienter med hæmangiom.
|
DNA vil blive ekstraheret fra kindceller eller blodprøver fra forældre og barn med hæmangiom.
|
|
B.
Patienter med en vaskulær anomali.
|
DNA vil blive ekstraheret fra kindceller eller blodprøver fra forældre og barn med en vaskulær anomali.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SNP
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2007
Først opslået (SKØN)
27. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Genetics of Hemangioma
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmangiom, vaskulære anomalier
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetHemangioma leverIran, Islamisk Republik
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nancy BaumanAfsluttetHemangioma af spædbørnForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien