Base genética de los hemangiomas
28 de agosto de 2017 actualizado por: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
El propósito de este estudio es determinar si hay genes que son comunes en niños con hemangioma infantil.
Esta información permitirá a los médicos mejorar la atención de los pacientes que han sido diagnosticados con esta enfermedad y brindar a sus padres una información más completa sobre la causa de esta enfermedad.
Esta investigación se realiza porque quedan muchas preguntas sin respuesta con respecto a los niños con hemangioma infantil.
Hay muy pocos medicamentos para tratar a los bebés con hemangiomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
¿QUÉ ESTÁ INVOLUCRADO EN EL ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN?
- Frotis bucal (células de la mejilla) o pequeña muestra de sangre (4 ml o 1 cucharadita) de un niño atendido en la clínica de Dermatología con hemangioma infantil o anomalía vascular
- Frotis bucal (células de la mejilla) o pequeña muestra de sangre (4 ml o 1 cucharadita) de los padres del niño
Si usted y su hijo aceptan participar en este estudio, ocurrirá lo siguiente:
- La Dra. Drolet, la investigadora principal o su equipo de investigación obtendrán el consentimiento informado y el permiso para usar o divulgar su información de salud o la de su hijo con fines de investigación. Recibirá una copia de este formulario de consentimiento.
- Se obtendrá un hisopo bucal o una muestra de sangre de usted y su hijo; El muestreo bucal consiste en frotar el interior de la mejilla y extraer células para realizar una prueba genética llamada "Asociación Genómica (GWA).
Esperamos que usted y su hijo participen en este estudio hasta que se realicen las pruebas genéticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínicas del Children's Hospital of Wisconsin.
Descripción
Criterios de inclusión de la población de estudio:
- Sin límite de edad
- Diagnóstico de hemangioma infantil y/o anomalía vascular
- Hermano gemelo no afectado
- El tutor legal autorizado de cada paciente debe comprender la naturaleza del estudio y debe proporcionar un consentimiento informado por escrito. Cada paciente también debe dar su consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión de la población del estudio:
- Diagnóstico distinto de hemangioma infantil o anomalía vascular
- Si la lesión se ha resuelto y no se puede confirmar como hemangioma mediante un examen clínico
- Si los padres biológicos no quieren o no pueden enviar muestras de ADN, el niño será excluido del estudio de ADN. Por lo tanto, si las muestras de ADN no pueden obtenerse o no se obtienen de ambos padres biológicos, el niño y la familia serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
A
Pacientes con un hemangioma.
|
El ADN se extraerá de células de la mejilla o muestras de sangre de padres e hijos que tengan hemangioma.
|
|
B.
Pacientes con una anomalía vascular.
|
El ADN se extraerá de células de la mejilla o muestras de sangre de padres e hijos con anomalías vasculares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
SNP
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Genetics of Hemangioma
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .