Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische basis van hemangiomen

28 augustus 2017 bijgewerkt door: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Het doel van deze studie is om te bepalen of er genen zijn die veel voorkomen bij kinderen met infantiel hemangioom. Met deze informatie kunnen artsen de zorg voor patiënten bij wie deze ziekte is vastgesteld verbeteren en hun ouders completere informatie geven over de oorzaak van deze ziekte. Dit onderzoek wordt gedaan omdat er nog veel onbeantwoorde vragen zijn over kinderen met een infantiel hemangioom. Er zijn zeer weinig medicijnen om baby's met hemangiomen te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

WAT HOUDT HET ONDERZOEK IN?

  • Buccaal uitstrijkje (wangcellen) of klein bloedmonster (4 ml of 1 theelepel) van een kind dat wordt gezien in de dermatologiekliniek met een infantiel hemangioom of een vasculaire anomalie
  • Buccaal uitstrijkje (wangcellen) of klein bloedmonster (4 ml of 1 theelepel) van ouders van kind

Als u en uw kind akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek, gebeurt het volgende:

  1. Geïnformeerde toestemming en toestemming om de gezondheidsinformatie van u/uw kind voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken of vrij te geven, zal worden verkregen door Dr. Drolet, de hoofdonderzoeker of haar onderzoeksteam. U ontvangt een kopie van dit toestemmingsformulier.
  2. Bij u en uw kind wordt een monduitstrijkje of bloed afgenomen; buccale bemonstering omvat het wrijven van de binnenkant van uw wang en het verwijderen van cellen om een ​​genetische test uit te voeren genaamd "Genomewide Association (GWA).

We verwachten dat u en uw kind betrokken zijn bij dit onderzoek totdat u en uw kind de genetische tests hebben laten uitvoeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Klinieken van het kinderziekenhuis van Wisconsin.

Beschrijving

Criteria voor inclusie van de studiepopulatie:

  • Geen grens aan leeftijd
  • Diagnose van infantiel hemangioom en/of vasculaire anomalie
  • Onaangetaste tweelingzus
  • De bevoegde wettelijke voogd van elke patiënt moet de aard van het onderzoek begrijpen en moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Elke patiënt moet ook toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Criteria voor uitsluiting van studiepopulaties:

  • Diagnose anders dan infantiel hemangioom of vasculaire anomalie
  • Als de laesie is verdwenen en niet kan worden bevestigd als een hemangioom door klinisch onderzoek
  • Als de biologische ouders geen DNA-monsters willen of kunnen inleveren, wordt het kind uitgesloten van het DNA-onderzoek. Daarom, als DNA-monsters niet kunnen of worden verkregen van beide biologische ouders, worden het kind en het gezin uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A
Patiënten met een hemangioom.
Genetisch: Wangcelmonsters of bloedmonster (4 ml)
DNA zal worden geëxtraheerd uit wangcellen of bloedmonsters van ouders en kind met hemangioom.
B.
Patiënten met een vasculaire anomalie.
Genetisch: Wangcelmonster of bloedmonster (4 ml)
Er wordt DNA afgenomen uit wangcellen of bloedmonsters van ouders en kind met een vasculaire afwijking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SNP
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Genetics of Hemangioma

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren