Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetický základ hemangiomů

28. srpna 2017 aktualizováno: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Účelem této studie je zjistit, zda existují geny, které jsou běžné u dětí s infantilním hemangiomem. Tyto informace umožní lékařům zlepšit péči o pacienty, u kterých bylo toto onemocnění diagnostikováno, a poskytnout jejich rodičům úplnější informace týkající se příčiny tohoto onemocnění. Tento výzkum se provádí, protože zůstává mnoho nezodpovězených otázek týkajících se dětí s infantilním hemangiomem. Existuje jen velmi málo léků k léčbě kojenců s hemangiomem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CO JE ZAHRNUTO VE VÝZKUMNÉ STUDII?

  • Bukální stěr (tvářní buňky) nebo malý vzorek krve (4 ml nebo 1 čajová lžička) od dítěte pozorovaného na kožní klinice s infantilním hemangiomem nebo vaskulární anomálií
  • Bukální stěr (tvářní buňky) nebo malý vzorek krve (4 ml nebo 1 čajová lžička) od rodičů dítěte

Pokud vy a vaše dítě souhlasíte s účastí v této studii, stane se následující:

  1. Informovaný souhlas a povolení k použití nebo zveřejnění zdravotních informací vašeho/vašeho dítěte pro výzkumné účely získá Dr. Drolet, hlavní výzkumník nebo její výzkumný tým. Obdržíte kopii tohoto formuláře souhlasu.
  2. Od vás a vašeho dítěte bude odebrán bukální výtěr nebo vzorek krve; bukální odběr zahrnuje tření vnitřku tváře a odstranění buněk za účelem provedení genetického testu zvaného „Genomewide Association (GWA).

Očekáváme, že vy a vaše dítě budete zapojeni do této studie, dokud vy a vaše dítě neprovedete genetické testování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky z dětské nemocnice ve Wisconsinu.

Popis

Kritéria pro zařazení do studie:

  • Bez omezení věku
  • Diagnostika infantilního hemangiomu a/nebo vaskulární anomálie
  • Neovlivněné dvojče
  • Každý oprávněný zákonný zástupce pacienta musí rozumět povaze studie a musí poskytnout písemný informovaný souhlas. Každý pacient musí také dát souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení studijní populace:

  • Jiná diagnóza než infantilní hemangiom nebo vaskulární anomálie
  • Pokud léze vymizela a nelze ji klinickým vyšetřením potvrdit jako hemangiom
  • Pokud biologickí rodiče nechtějí nebo nemohou předložit vzorky DNA, dítě bude ze studie DNA vyloučeno. Pokud tedy vzorky DNA nemohou být nebo nejsou získány od obou biologických rodičů, dítě a rodina budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A
Pacienti s hemangiomem.
Genetický: Vzorky lícních buněk nebo vzorek krve (4 ml)
DNA bude extrahována z lícních buněk nebo vzorků krve rodičů a dítěte s hemangiomem.
B.
Pacienti s vaskulární anomálií.
Genetický: Vzorek lícních buněk nebo vzorek krve (4 ml)
DNA bude extrahována ze vzorků lícních buněk nebo krve rodičů a dítěte s vaskulární anomálií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SNP
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

27. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Genetics of Hemangioma

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemangiom, vaskulární anomálie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit