Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemangioomien geneettinen perusta

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko geenejä, jotka ovat yleisiä lapsilla, joilla on infantiili hemangiooma. Näiden tietojen avulla lääkärit voivat parantaa potilaiden hoitoa, joilla on diagnosoitu tämä sairaus, ja tarjota heidän vanhemmilleen kattavampaa tietoa taudin syystä. Tätä tutkimusta tehdään, koska monet lapset, joilla on infantiili hemangiooma, ovat vielä ratkaisematta. Hemangioomia sairastavien imeväisten hoitoon on hyvin vähän lääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MITÄ TUTKIMUSTUTKIMUKSEEN SISÄLTYY?

  • Poskinäyte (poskisolut) tai pieni verinäyte (4 ml tai 1 tl) Ihotautiklinikalla nähtyltä lapselta, jolla on infantiili hemangiooma tai verisuonihäiriö
  • Poskinäyte (poskisolut) tai pieni verinäyte (4 ml tai 1 tl) lapsen vanhemmilta

Jos sinä ja lapsesi suostutte osallistumaan tähän tutkimukseen, tapahtuu seuraavaa:

  1. Päätutkija Dr. Drolet tai hänen tutkimusryhmänsä hankkii tietoisen suostumuksen ja luvan käyttää tai paljastaa lapsesi terveystietoja tutkimustarkoituksiin. Saat kopion tästä suostumuslomakkeesta.
  2. Sinulta ja lapseltasi otetaan poskipuikko tai verinäyte; posken näytteenottoon kuuluu posken sisäpuolen hierominen ja solujen poistaminen geneettisen testin suorittamiseksi nimeltä "Genomewide Association (GWA).

Odotamme sinun ja lapsesi olevan mukana tässä tutkimuksessa, kunnes sinä ja lapsesi olette tehneet geneettisen testauksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikat Wisconsinin lastensairaalasta.

Kuvaus

Tutkimusväestön sisällyttämiskriteerit:

  • Ei ikärajaa
  • Infantiilin hemangiooman ja/tai verisuonihäiriön diagnoosi
  • Vaikuttamaton kaksoissisarus
  • Jokaisen potilaan valtuutetun laillisen huoltajan on ymmärrettävä tutkimuksen luonne ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus. Jokaisen potilaan on myös annettava suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Tutkimusväestön poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi muu kuin infantiili hemangiooma tai verisuonihäiriö
  • Jos leesio on parantunut eikä sitä voida vahvistaa hemangioomaksi kliinisellä tutkimuksella
  • Jos biologiset vanhemmat eivät halua tai pysty toimittamaan DNA-näytteitä, lapsi suljetaan pois DNA-tutkimuksesta. Siksi, jos DNA-näytteitä ei voida saada tai niitä ei saada molemmilta biologisilta vanhemmilta, lapsi ja perhe suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Potilaat, joilla on hemangiooma.
DNA uutetaan poskisoluista tai verinäytteistä vanhemmilta ja lapselta, jolla on hemangiooma.
B.
Potilaat, joilla on verisuonihäiriö.
DNA uutetaan poskisoluista tai verinäytteistä vanhemmilta ja lapsilta, joilla on verisuonihäiriö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SNP
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemangiooma, verisuonihäiriöt

3
Tilaa