- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00466375
Hemangioomien geneettinen perusta
maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko geenejä, jotka ovat yleisiä lapsilla, joilla on infantiili hemangiooma.
Näiden tietojen avulla lääkärit voivat parantaa potilaiden hoitoa, joilla on diagnosoitu tämä sairaus, ja tarjota heidän vanhemmilleen kattavampaa tietoa taudin syystä.
Tätä tutkimusta tehdään, koska monet lapset, joilla on infantiili hemangiooma, ovat vielä ratkaisematta.
Hemangioomia sairastavien imeväisten hoitoon on hyvin vähän lääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
MITÄ TUTKIMUSTUTKIMUKSEEN SISÄLTYY?
- Poskinäyte (poskisolut) tai pieni verinäyte (4 ml tai 1 tl) Ihotautiklinikalla nähtyltä lapselta, jolla on infantiili hemangiooma tai verisuonihäiriö
- Poskinäyte (poskisolut) tai pieni verinäyte (4 ml tai 1 tl) lapsen vanhemmilta
Jos sinä ja lapsesi suostutte osallistumaan tähän tutkimukseen, tapahtuu seuraavaa:
- Päätutkija Dr. Drolet tai hänen tutkimusryhmänsä hankkii tietoisen suostumuksen ja luvan käyttää tai paljastaa lapsesi terveystietoja tutkimustarkoituksiin. Saat kopion tästä suostumuslomakkeesta.
- Sinulta ja lapseltasi otetaan poskipuikko tai verinäyte; posken näytteenottoon kuuluu posken sisäpuolen hierominen ja solujen poistaminen geneettisen testin suorittamiseksi nimeltä "Genomewide Association (GWA).
Odotamme sinun ja lapsesi olevan mukana tässä tutkimuksessa, kunnes sinä ja lapsesi olette tehneet geneettisen testauksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Klinikat Wisconsinin lastensairaalasta.
Kuvaus
Tutkimusväestön sisällyttämiskriteerit:
- Ei ikärajaa
- Infantiilin hemangiooman ja/tai verisuonihäiriön diagnoosi
- Vaikuttamaton kaksoissisarus
- Jokaisen potilaan valtuutetun laillisen huoltajan on ymmärrettävä tutkimuksen luonne ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus. Jokaisen potilaan on myös annettava suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Tutkimusväestön poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi muu kuin infantiili hemangiooma tai verisuonihäiriö
- Jos leesio on parantunut eikä sitä voida vahvistaa hemangioomaksi kliinisellä tutkimuksella
- Jos biologiset vanhemmat eivät halua tai pysty toimittamaan DNA-näytteitä, lapsi suljetaan pois DNA-tutkimuksesta. Siksi, jos DNA-näytteitä ei voida saada tai niitä ei saada molemmilta biologisilta vanhemmilta, lapsi ja perhe suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
A
Potilaat, joilla on hemangiooma.
|
DNA uutetaan poskisoluista tai verinäytteistä vanhemmilta ja lapselta, jolla on hemangiooma.
|
B.
Potilaat, joilla on verisuonihäiriö.
|
DNA uutetaan poskisoluista tai verinäytteistä vanhemmilta ja lapsilta, joilla on verisuonihäiriö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
SNP
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 27. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Genetics of Hemangioma
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemangiooma, verisuonihäiriöt
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia