- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00466375
Genetische Basis von Hämangiomen
28. August 2017 aktualisiert von: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob es Gene gibt, die bei Kindern mit infantilem Hämangiom üblich sind.
Diese Informationen werden es Ärzten ermöglichen, die Behandlung von Patienten, bei denen diese Krankheit diagnostiziert wurde, zu verbessern und ihren Eltern vollständigere Informationen über die Ursache dieser Krankheit zu geben.
Diese Forschung wird durchgeführt, weil viele unbeantwortete Fragen in Bezug auf Kinder mit infantilem Hämangiom bleiben.
Es gibt nur sehr wenige Medikamente zur Behandlung von Säuglingen mit Hämangiomen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
WAS IST IN DER FORSCHUNGSSTUDIE BETEILIGT?
- Wangenabstrich (Wangenzellen) oder kleine Blutprobe (4 ml oder 1 Teelöffel) von einem Kind, das in der Hautklinik mit infantilem Hämangiom oder Gefäßanomalie untersucht wird
- Wangenabstrich (Wangenzellen) oder kleine Blutprobe (4 ml oder 1 Teelöffel) von den Eltern des Kindes
Wenn Sie und Ihr Kind der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, geschieht Folgendes:
- Die Einwilligung nach Aufklärung und die Erlaubnis, die Gesundheitsdaten von Ihnen/Ihrem Kind für Forschungszwecke zu verwenden oder offenzulegen, wird von Dr. Drolet, der leitenden Prüfärztin, oder ihrem Forschungsteam eingeholt. Sie erhalten eine Kopie dieser Einwilligungserklärung.
- Von Ihnen und Ihrem Kind wird ein Wangenabstrich oder eine Blutprobe genommen; Bei der bukkalen Entnahme wird die Innenseite Ihrer Wange gerieben und Zellen entnommen, um einen Gentest namens "Genomewide Association (GWA)" durchzuführen.
Wir erwarten, dass Sie und Ihr Kind an dieser Studie teilnehmen, bis Sie und Ihr Kind den Gentest durchführen lassen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kliniken des Kinderkrankenhauses von Wisconsin.
Beschreibung
Einschlusskriterien der Studienpopulation:
- Keine Altersbegrenzung
- Diagnose eines infantilen Hämangioms und/oder einer Gefäßanomalie
- Nicht betroffenes Zwillingsgeschwister
- Der gesetzliche Vormund jedes Patienten muss die Art der Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Jeder Patient muss außerdem sein Einverständnis zur Studienteilnahme geben.
Ausschlusskriterien der Studienpopulation:
- Andere Diagnose als infantiles Hämangiom oder Gefäßanomalie
- Wenn sich die Läsion aufgelöst hat und durch eine klinische Untersuchung nicht als Hämangiom bestätigt werden kann
- Wenn die biologischen Eltern nicht willens oder nicht in der Lage sind, DNA-Proben einzureichen, wird das Kind von der DNA-Studie ausgeschlossen. Wenn daher DNA-Proben nicht von beiden biologischen Elternteilen entnommen werden können oder werden, werden das Kind und die Familie von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
A
Patienten mit einem Hämangiom.
|
DNA wird aus Wangenzellen oder Blutproben von Eltern und Kindern mit Hämangiomen extrahiert.
|
|
B.
Patienten mit einer Gefäßanomalie.
|
DNA wird aus Wangenzellen oder Blutproben von Eltern und Kindern mit einer Gefäßanomalie extrahiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
SNP
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. April 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Genetics of Hemangioma
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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