Genetyczne podłoże naczyniaków krwionośnych
28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją geny, które są powszechne u dzieci z naczyniakiem krwionośnym wczesnodziecięcym.
Informacje te pozwolą lekarzom na poprawę opieki nad pacjentami, u których wykryto tę chorobę, oraz na przekazanie ich rodzicom pełniejszych informacji na temat przyczyny tej choroby.
Badania te są prowadzone, ponieważ pozostaje wiele pytań bez odpowiedzi dotyczących dzieci z naczyniakiem krwionośnym wieku dziecięcego.
Istnieje bardzo niewiele leków do leczenia niemowląt z naczyniakami krwionośnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
CO JEST ZAANGAŻOWANE W BADANIE BADAWCZE?
- Wymaz z policzka (komórki policzkowe) lub mała próbka krwi (4 ml lub 1 łyżeczka) od dziecka zgłaszanego do kliniki dermatologicznej z naczyniakiem krwionośnym lub anomalią naczyniową
- Wymaz z policzka (komórki policzkowe) lub mała próbka krwi (4 ml lub 1 łyżeczka) od rodziców dziecka
Jeśli Ty i Twoje dziecko zgodzicie się wziąć udział w tym badaniu, nastąpią następujące zdarzenia:
- Świadoma zgoda i pozwolenie na wykorzystanie lub ujawnienie informacji o stanie zdrowia Twojego/Twojego dziecka do celów badawczych zostanie uzyskane przez dr Drolet, głównego badacza lub jej zespół badawczy. Otrzymasz kopię tego formularza zgody.
- Od Ciebie i Twojego dziecka zostanie pobrany wymaz z policzka lub próbka krwi; pobieranie próbek policzka polega na pocieraniu wewnętrznej strony policzka i usuwaniu komórek w celu wykonania testu genetycznego zwanego „Stowarzyszeniem Genomewide (GWA).
Oczekujemy, że Ty i Twoje dziecko będziecie zaangażowani w to badanie do czasu wykonania przez Ciebie i Twoje dziecko badań genetycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki ze Szpitala Dziecięcego w Wisconsin.
Opis
Kryteria włączenia populacji do badania:
- Bez ograniczeń wiekowych
- Rozpoznanie naczyniaka dziecięcego i/lub anomalii naczyniowej
- Nienaruszone rodzeństwo bliźniacze
- Upoważniony opiekun prawny każdego pacjenta musi rozumieć charakter badania i musi wyrazić pisemną świadomą zgodę. Każdy pacjent musi również wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia badanej populacji:
- Rozpoznanie inne niż naczyniak dziecięcy lub anomalia naczyniowa
- Jeśli zmiana ustąpiła i nie można jej potwierdzić jako naczyniaka krwionośnego badaniem klinicznym
- Jeśli rodzice biologiczni nie chcą lub nie mogą przesłać próbek DNA, dziecko zostanie wykluczone z badania DNA. W związku z tym, jeśli próbki DNA nie mogą być lub nie są uzyskiwane od obojga biologicznych rodziców, dziecko i rodzina zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
Pacjenci z naczyniakiem krwionośnym.
|
DNA zostanie pobrane z komórek policzkowych lub próbek krwi rodziców i dziecka z naczyniakiem krwionośnym.
|
|
B.
Pacjenci z anomalią naczyniową.
|
DNA zostanie pobrane z komórek policzkowych lub próbek krwi rodziców i dziecka z anomalią naczyniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SNP
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Genetics of Hemangioma
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Naczyniak krwionośny, anomalie naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt