- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00466375
Genetisk grund för hemangiom
28 augusti 2017 uppdaterad av: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns gener som är vanliga hos barn med infantilt hemangiom.
Denna information gör det möjligt för läkare att förbättra vården för patienter som har diagnostiserats med denna sjukdom och att ge sina föräldrar mer fullständig information om orsaken till denna sjukdom.
Denna forskning görs eftersom många obesvarade frågor kvarstår om barn med infantilt hemangiom.
Det finns väldigt få mediciner för att behandla spädbarn med hemangiom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
VAD INGÅR I FORSKNINGSSTUDIEN?
- Buckalt utstryk (kindceller) eller litet blodprov (4 ml eller 1 tesked) från ett barn som ses på hudkliniken med infantilt hemangiom eller vaskulär anomali
- Buckalt utstryk (kindceller) eller litet blodprov (4 ml eller 1 tesked) från föräldrar till barnet
Om du och ditt barn kommer överens om att delta i denna studie kommer följande att hända:
- Informerat samtycke och tillåtelse att använda eller avslöja ditt/ditt barns hälsoinformation för forskningsändamål kommer att erhållas av Dr. Drolet, huvudutredaren, eller hennes forskargrupp. Du kommer att få en kopia av detta samtyckesformulär.
- En buckal pinne eller blodprov kommer att tas från dig och ditt barn; buckal provtagning innebär att du gnuggar insidan av din kind och tar bort celler för att utföra ett genetiskt test som kallas "Genomewide Association (GWA).
Vi förväntar oss att du och ditt barn är involverade i denna studie tills du och ditt barn har utfört genetiska tester.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kliniker från Children's Hospital of Wisconsin.
Beskrivning
Inklusionskriterier för studiepopulation:
- Ingen åldersgräns
- Diagnos av infantilt hemangiom och/eller vaskulär anomali
- Opåverkat tvillingsyskon
- Varje patients auktoriserade vårdnadshavare måste förstå studiens natur och måste ge skriftligt informerat samtycke. Varje patient måste också ge sitt samtycke till studiedeltagande.
Uteslutningskriterier för studiepopulation:
- Annan diagnos än infantil hemangiom eller vaskulär anomali
- Om lesionen har löst sig och inte kan bekräftas som ett hemangiom genom klinisk undersökning
- Om de biologiska föräldrarna är ovilliga eller oförmögna att lämna DNA-prov kommer barnet att uteslutas från DNA-studien. Därför, om DNA-prover inte kan erhållas eller inte tas från båda biologiska föräldrar, kommer barnet och familjen att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A
Patienter med hemangiom.
|
DNA kommer att extraheras från kindceller eller blodprover från föräldrar och barn som har hemangiom.
|
|
B.
Patienter med vaskulär anomali.
|
DNA kommer att extraheras från kindceller eller blodprover från föräldrar och barn med en vaskulär anomali.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SNP
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2007
Första postat (UPPSKATTA)
27 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Genetics of Hemangioma
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .