Генетическая основа гемангиом
28 августа 2017 г. обновлено: Beth A Drolet, MD, Medical College of Wisconsin
Целью данного исследования является определение наличия генов, общих для детей с инфантильной гемангиомой.
Эта информация позволит врачам улучшить уход за больными, у которых диагностировано это заболевание, и предоставить их родителям более полную информацию о причине этого заболевания.
Это исследование проводится, потому что остается много нерешенных вопросов, касающихся детей с инфантильной гемангиомой.
Существует очень мало лекарств для лечения младенцев с гемангиомами.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
ЧТО ЗАНИМАЕТСЯ ИССЛЕДОВАНИЕМ?
- Мазок со щеки (клетки щеки) или небольшой образец крови (4 мл или 1 чайная ложка) ребенка, наблюдаемого в дерматологической клинике с детской гемангиомой или сосудистой аномалией
- Мазок со щеки (клетки щеки) или небольшой образец крови (4 мл или 1 чайная ложка) от родителей ребенка
Если вы и ваш ребенок согласны участвовать в этом исследовании, произойдет следующее:
- Информированное согласие и разрешение на использование или раскрытие медицинской информации о вас/вашем ребенке в исследовательских целях будет получено д-ром Дролет, главным исследователем, или ее исследовательской группой. Вы получите копию этой формы согласия.
- У вас и вашего ребенка возьмут буккальный мазок или образец крови; буккальный отбор включает в себя растирание внутренней части щеки и удаление клеток для проведения генетического теста под названием «Общегеномная ассоциация» (GWA).
Мы ожидаем, что вы и ваш ребенок будете участвовать в этом исследовании до тех пор, пока вы и ваш ребенок не проведете генетическое тестирование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники Детской больницы Висконсина.
Описание
Критерии включения в исследование:
- Нет ограничений по возрасту
- Диагностика детской гемангиомы и/или сосудистой аномалии
- Незатронутый брат-близнец
- Уполномоченный законный опекун каждого пациента должен понимать характер исследования и должен предоставить письменное информированное согласие. Каждый пациент также должен дать согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения из исследуемой популяции:
- Диагноз, отличный от детской гемангиомы или сосудистой аномалии
- Если поражение разрешилось и не может быть подтверждено как гемангиома при клиническом осмотре
- Если биологические родители не желают или не могут предоставить образцы ДНК, ребенок будет исключен из исследования ДНК. Следовательно, если образцы ДНК не могут быть получены или не получены от обоих биологических родителей, ребенок и семья будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
Пациенты с гемангиомой.
|
ДНК будет извлечена из клеток щеки или образцов крови родителей и ребенка с гемангиомой.
|
|
Б.
Пациенты с сосудистой аномалией.
|
ДНК будет извлечена из клеток щеки или образцов крови родителей и ребенка с сосудистой аномалией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
SNP
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Genetics of Hemangioma
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .