プラズマナイフ扁桃摘出術とモノポーラ扁桃摘出術のランダム化比較研究 (jPK)
2007年4月26日 更新者：Children's Hospital of Michigan
研究の目的は、プラズマナイフ扁桃摘出術および単極扁桃摘出術で見られる小児の疼痛レベルに関するランダム化比較対照データを提供することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、Gyrus ACMI ワークステーションと単極電気外科装置 (すなわち、 Bovie®) を扁桃摘出術に使用します。
主な結果は、プラズマナイフを単極デバイスと比較して、扁桃摘出術に使用した場合の術後疼痛の軽減の可能性を研究します。 通常の食事や活動への復帰などの二次的な結果、および一次および二次出血を含むさまざまな合併症が研究に含まれます。
この研究には、感染した扁桃腺または気道閉塞に対する扁桃摘出術（アデノイド切除術の有無にかかわらず）の基準を満たすミシガン小児病院の約100人の患者が参加します。
研究は、症例報告フォームを使用して文書化されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Detroit Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は4歳から16歳までの年齢でなければなりません。
- 患者は扁桃摘出術の基準を満たす必要があります。
- -患者の保護者は、患者の日記を記入し、フォローアップの訪問を続けることができます。
- 英語（書面および口頭）を理解できる保護者。
除外基準:
- -ペースメーカー、人工内耳などのアクティブな医療用インプラントを装着している患者。
- -患者は異常な血液凝固、あざができやすい病歴、出血性疾患、または抗凝固剤を使用しています。
- 病的肥満児（計算BMI39以上）
- -悪性腫瘍または急性扁桃周囲膿瘍の病歴がある患者
- -患者は鎌状赤血球症にかかっているか、免疫不全です。
- -患者は妊娠中または授乳中です。
- 華氏101.5度以上の発熱を伴う活動性感染症。
- -心臓病、糖尿病または高血圧の病歴（収縮期血圧> 160 mmHg）。
- 頭蓋顔面異常。
- 新生物を除外するために必要な扁桃腺の生検。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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痛み
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二次結果の測定
結果測定 |
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通常の活動に戻る
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通常の食事に戻る
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薬の服用量
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Madgy、Detroit Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月26日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。