Plasmaknife 편도선 절제술 대 단극 편도선 절제술의 무작위 통제 연구 (jPK)
2007년 4월 26일 업데이트: Children's Hospital of Michigan
연구 목적은 PlasmaKnife 편도선 절제술 및 단극 편도선 절제술에서 발견되는 소아 통증 수준에 대한 전향적 무작위 통제 데이터를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Gyrus ACMI Workstation과 함께 사용되는 Gyrus ACMI PlasmaKnife™ 전기수술 장치와 단극 전기수술 장치(즉, Bovie®) 편도선 절제술.
1차 결과는 PlasmaKnife가 단극 장치와 비교하여 편도선 절제술에 사용될 때 수술 후 통증 감소 가능성을 연구할 것입니다. 1차 및 2차 출혈을 포함한 다양한 합병증뿐만 아니라 정상적인 식이 및 활동으로의 복귀와 같은 2차 결과가 연구에 포함될 것입니다.
이 연구에는 감염된 편도선 또는 기도 폐쇄에 대한 편도선 절제술(아데노이드 절제술 유무에 관계없이) 기준을 충족하는 미시간 아동 병원의 약 100명의 환자가 참여합니다.
연구는 사례 보고서 양식을 사용하여 문서화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 4세에서 16세 사이여야 합니다.
- 환자는 편도선 절제술 기준을 충족해야 합니다.
- 환자의 보호자는 환자 일지를 작성하고 후속 방문을 계속할 수 있습니다.
- 영어(서면 및 구두)를 이해할 수 있는 보호자.
제외 기준:
- 심박조율기, 인공와우 등 능동 의료용 임플란트를 이식한 환자
- 환자는 비정상적인 혈액 응고, 쉽게 멍이 드는 병력, 출혈 장애가 있거나 항응고제를 사용합니다.
- 병적 비만 아동(BMI 39 이상 계산)
- 악성 또는 급성 편도주위 농양의 병력이 있는 환자
- 환자는 낫적혈구병이 있거나 면역력이 약합니다.
- 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 화씨 101.5도 이상의 열을 동반한 활동성 감염.
- 심장 질환, 당뇨병 또는 고혈압 병력(수축기 혈압 > 160 mmHg).
- 두개안면 기형.
- 신생물을 배제하기 위해 필요한 편도 생검.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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통증
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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정상적인 활동으로 돌아가기
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정상적인 식단으로 돌아가기
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복용 약물 복용량
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Madgy, Detroit Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
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