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メトホルミンで治療された PCOS の妊婦の子宮動脈血流 (FlowMet)

2016年7月19日 更新者：Norwegian University of Science and Technology

メトホルミンで治療された多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の妊婦における子宮動脈血流 - PregMet 研究のサブスタディ

FlowMet試験は、PregMet試験（2005年登録）の「サブ試験」です。

FlowMet 研究の目的は、妊娠中の PCOS 女性の子宮動脈の血流に対するメトホルミンの影響の可能性を記録することです。 参加者は、妊娠週10〜13で超音波ドップラーで検査されます。

  1. メトホルミン/プラセボの最初の錠剤摂取の前後 3 時間
  2. 試験に参加してから 10 ～ 14 日後
  3. 妊娠24週の臍動脈と胎児大脳動脈の血流。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー、7006
        • Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • PregMet研究と同じ。 この研究は PregMet 研究のサブ研究/拡張研究であるため、PregMet 研究 (NCT00159536) に含まれる研究者のみが参加できます。

除外基準:

  • PregMet研究と同じ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
メトホルミン1000mg×2日。 口頭で。 ウェイファから
薬：メトホルミン
1000mg×2日。 口頭で。 最初のドップラー検査の後、次のドップラー検査の 3 時間前に最初の錠剤を服用します。
他の名前：
  • Weifaのメトホルミン500mg錠
プラセボコンパレーター：2
プラセボ 2 錠 x 1 日 2 回。 ウェイファから口頭で
薬：プラセボ
プラセボ 2 錠 x 1 日 2 回。 ウェイファから口頭で
他の名前：
  • Weifa のプラセボ錠剤

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮動脈の拍動指数
時間枠：お届けまで
服薬前後3時間、封入後2週間、服薬中
お届けまで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臍動脈と胎児大脳動脈の血流
時間枠：妊娠24週
妊娠24週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Norwegian University of Science and Technology

協力者

St. Olavs Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Eszter Vanky, MD, Phd、Norwegian University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月19日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2004-000792-33

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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