Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кровоток маточных артерий у беременных с СПКЯ, получавших метформин (FlowMet)

19 июля 2016 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Кровоток маточных артерий у беременных женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), получавших метформин — дополнительное исследование к исследованию PregMet

Исследование FlowMet является «подисследованием» исследования PregMet (зарегистрировано в 2005 г.).

Целью исследования FlowMet является регистрация возможного влияния метформина на кровоток маточной артерии у беременных с СПКЯ. Участники будут обследованы с помощью ультразвуковой допплерографии на 10-13 неделе беременности:

  1. до и через 3 часа после приема первой таблетки метформина/плацебо
  2. и через 10-14 дней после включения в исследование
  3. кровоток в пупочной артерии и мозговой артерии плода на 24 неделе гестации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия, 7006
        • Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • То же, что и в исследовании PregMet. Поскольку это исследование является дополнительным/расширенным исследованием исследования PregMet, в нем могут участвовать ТОЛЬКО те, кто включен в исследование PregMet (NCT00159536).

Критерий исключения:

  • То же, что и в исследовании PregMet

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Метформин 1000 мг х 2 раза в день. Устно. Из Вайфы
Лекарство: Метформин
1000 мг х 2 раза в день. Устно. Первая таблетка принимается после первого допплеровского исследования и за 3 часа до следующего допплеровского исследования.
Другие имена:
  • метформин 500мг таблетки от Weifa
Плацебо Компаратор: 2
Плацебо 2 таблетки x 2 в день. Орально из Вайфы
Лекарство: Плацебо
Плацебо 2 таблетки x 2 в день. Устно из Вайфы
Другие имена:
  • Таблетки плацебо от Weifa

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс пульсации маточной артерии
Временное ограничение: до доставки
За 3 часа до и после приема препарата, через 2 недели после включения и во время приема препарата
до доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровоток в пупочной артерии и мозговой артерии плода
Временное ограничение: 24 недели беременности
24 недели беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

St. Olavs Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Eszter Vanky, MD, Phd, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-000792-33

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться