Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przepływ krwi w tętnicy macicznej u kobiet w ciąży z PCOS leczonych metforminą (FlowMet)

19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Przepływ krwi w tętnicy macicznej u kobiet w ciąży z zespołem policystycznych jajników (PCOS) leczonych metforminą - badanie dodatkowe do badania PregMet

Badanie FlowMet jest „badaniem cząstkowym” badania PregMet (zarejestrowanego w 2005 r.).

Celem badania FlowMet jest rejestracja możliwego wpływu metforminy na przepływ krwi w tętnicy macicznej u kobiet w ciąży z PCOS. Uczestniczki będą badane USG Dopplerem w 10-13 tygodniu ciąży:

  1. przed i 3 godziny po przyjęciu pierwszej tabletki metforminy/placebo
  2. i 10-14 dni po włączeniu do badania
  3. przepływ krwi w tętnicy pępowinowej i tętnicy mózgowej płodu w 24 tygodniu ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tak samo jak w badaniu PregMet. Ponieważ to badanie jest badaniem dodatkowym/badaniem rozszerzonym badania PregMet, mogą w nim uczestniczyć TYLKO osoby objęte badaniem PregMet (NCT00159536).

Kryteria wyłączenia:

  • Tak samo jak w badaniu PregMet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Metformina 1000 mg x 2 dziennie. Doustnie. Z Weify
Lek: Metformina
1000 mg x 2 dziennie. Doustnie. Pierwsza tabletka przyjęta po pierwszym badaniu dopplerowskim i 3 godziny przed kolejnym badaniem dopplerowskim.
Inne nazwy:
  • tabletki metforminy 500mg firmy Weifa
Komparator placebo: 2
Placebo 2 tabletki x 2 dziennie. Oralnie z Weifa
Lek: Placebo
Placebo 2 tabletki x 2 dziennie. Doustnie od Weifa
Inne nazwy:
  • Tabletki placebo firmy Weifa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pulsacji tętnicy macicznej
Ramy czasowe: do dostawy
3 godziny przed i po przyjęciu leku, 2 tygodnie po włączeniu i podczas leczenia
do dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ krwi w tętnicy pępowinowej i tętnicy mózgowej płodu
Ramy czasowe: 24 tydzień ciąży
24 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eszter Vanky, MD, Phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-000792-33

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj