二甲双胍治疗多囊卵巢综合征孕妇的子宫动脉血流量 (FlowMet)
2016年7月19日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
二甲双胍治疗多囊卵巢综合征 (PCOS) 孕妇的子宫动脉血流 - PregMet 研究的子研究
FlowMet 研究是 PregMet 研究（2005 年注册）的“子研究”。
FlowMet 研究的目的是记录二甲双胍对 PCOS 孕妇子宫动脉血流的可能影响。 参与者将在妊娠第 10-13 周接受超声多普勒检查：
- 首次服用二甲双胍/安慰剂片剂之前和之后 3 小时
- 纳入试验后 10-14 天
- 妊娠 24 周时脐动脉和胎儿大脑动脉的血流量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威、7006
- Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 与 PregMet 研究中的相同。 由于本研究是 PregMet 研究的子研究/扩展研究，因此只有包含在 PregMet 研究 (NCT00159536) 中的人员才能参与。
排除标准：
- 与 PregMet 研究相同
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
二甲双胍 1000 毫克 x 2 每日一次。
口头。
从威发
|
每天 1000 毫克 x 2。
口头。
第一次多普勒检查后和下一次多普勒检查前 3 小时服用的第一片药片。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：2个
安慰剂 2 片 x 2 每天。
威法口传
|
安慰剂 2 片 x 2 每天。
维发口传
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫动脉搏动指数
大体时间：直到交货
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药物摄入前后 3 小时，纳入后 2 周，以及用药期间
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直到交货
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脐动脉和胎儿大脑动脉的血流
大体时间：孕24周
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孕24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eszter Vanky, MD, Phd、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stridsklev S, Carlsen SM, Salvesen O, Clemens I, Vanky E. Midpregnancy Doppler ultrasound of the uterine artery in metformin- versus placebo-treated PCOS women: a randomized trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Mar;99(3):972-7. doi: 10.1210/jc.2013-3227. Epub 2014 Jan 1.
- Stridsklev S, Salvesen O, Salvesen KA, Carlsen SM, Vanky E. Uterine Artery Doppler in Pregnancy: Women with PCOS Compared to Healthy Controls. Int J Endocrinol. 2018 Aug 16;2018:2604064. doi: 10.1155/2018/2604064. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月26日
首次发布 (估计)
2007年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月19日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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