Metformin으로 치료한 PCOS가 있는 임산부의 자궁 동맥 혈류 (FlowMet)
2016년 7월 19일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
Metformin으로 치료한 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 임산부의 자궁 동맥 혈류 - PregMet 연구의 하위 연구
FlowMet 연구는 PregMet 연구(2005년 등록)의 "하위 연구"입니다.
FlowMet 연구의 목표는 임신한 PCOS 여성의 자궁 동맥 혈류에 대한 메트포르민의 가능한 효과를 등록하는 것입니다. 참가자는 임신 10-13주에 초음파 도플러로 검사됩니다.
- 메트포르민/위약의 첫 정제 섭취 전과 후 3시간
- 및 시험에 포함된 후 10-14일
- 임신 24주에 제대 동맥과 태아 대뇌 동맥의 혈류.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이, 7006
- Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PregMet 연구에서와 동일합니다. 이 연구는 PregMet 연구의 하위 연구/확장 연구이므로 PregMet 연구(NCT00159536)에 포함된 사람만 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- PregMet 연구와 동일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
매일 메트포르민 1000mg x 2.
구두로.
웨이파에서
|
매일 1000mg x 2.
구두로.
첫 번째 도플러 검사 후 및 다음 도플러 검사 3시간 전에 첫 번째 알약을 복용합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 2
플라시보 2정 x 2일.
웨이파에서 구두로
|
플라시보 2정 x 2일.
웨이파에서 구두로
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 동맥의 박동 지수
기간: 배달까지
|
약물 복용 전후 3시간, 투약 2주 후, 투약 중
|
배달까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
제대동맥과 태아대뇌동맥의 혈류
기간: 임신 24주
|
임신 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eszter Vanky, MD, Phd, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stridsklev S, Carlsen SM, Salvesen O, Clemens I, Vanky E. Midpregnancy Doppler ultrasound of the uterine artery in metformin- versus placebo-treated PCOS women: a randomized trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Mar;99(3):972-7. doi: 10.1210/jc.2013-3227. Epub 2014 Jan 1.
- Stridsklev S, Salvesen O, Salvesen KA, Carlsen SM, Vanky E. Uterine Artery Doppler in Pregnancy: Women with PCOS Compared to Healthy Controls. Int J Endocrinol. 2018 Aug 16;2018:2604064. doi: 10.1155/2018/2604064. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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