Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhartériás véráramlás metforminnal kezelt PCOS-ben szenvedő terhes nőknél (FlowMet)

2016. július 19. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

A metforminnal kezelt policisztás petefészek-szindrómás (PCOS) terhes nők méhartériás véráramlása – a PregMet-tanulmány egyik alvizsgálata

A FlowMet tanulmány a PregMet tanulmány (2005-ben regisztrált) "altanulmánya".

A FlowMet vizsgálat célja, hogy regisztrálja a metformin lehetséges hatását a méh artéria véráramára terhes PCOS nőknél. A résztvevőket ultrahang Dopplerrel vizsgálják a 10-13. terhességi héten:

  1. a metformin/placebo első tabletta bevétele előtt és 3 órával utána
  2. és 10-14 nappal a vizsgálatba való bevonást követően
  3. véráramlás a köldökartériában és a magzati agyi artériában a 24. terhességi héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia, 7006
        • Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ugyanaz, mint a PregMet tanulmányban. Mivel ez a tanulmány a PregMet vizsgálat egy részvizsgálata/kibővített vizsgálata, CSAK a PregMet vizsgálatban (NCT00159536) szereplők vehetnek részt.

Kizárási kritériumok:

  • Ugyanaz, mint a PregMet tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Metformin 1000 mg x 2 naponta. Orálisan. Weifából
Drog: Metformin
1000 mg x 2 naponta. Orálisan. Az első tabletta az első Doppler vizsgálat után és 3 órával a következő Doppler vizsgálat előtt bevéve.
Más nevek:
  • metformin 500 mg tabletta a Weifától
Placebo Comparator: 2
Placebo 2x2 tabletta naponta. Szóban Weifából
Drog: Placebo
Placebo 2x2 tabletta naponta. Szóban Weifáról
Más nevek:
  • Placebo tabletták a Weifától

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méh artéria pulzitási indexe
Időkeret: szállításig
3 órával a gyógyszer bevétele előtt és után, 2 héttel a felvétel után és a gyógyszeres kezelés alatt
szállításig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Véráramlás a köldökartériában és a magzati agyi artériában
Időkeret: 24 hetes terhesség
24 hetes terhesség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Együttműködők

St. Olavs Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eszter Vanky, MD, Phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2004-000792-33

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel