Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livmoderns artärblodflöde hos gravida kvinnor med PCOS behandlade med metformin (FlowMet)

19 juli 2016 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Uterinartärblodflöde hos gravida kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) behandlade med metformin - en delstudie till PregMet-studien

FlowMet-studien är en "delstudie" till PregMet-studien (registrerad 2005).

Syftet med FlowMet-studien är att registrera den möjliga effekten av metformin på blodflödet i livmoderpulsådern hos gravida PCOS-kvinnor. Deltagarna kommer att undersökas med ultraljudsdoppler i graviditetsvecka 10-13:

  1. före och 3 timmar efter det första tablettintaget av metformin/placebo
  2. och 10-14 dagar efter inkludering i försöket
  3. blodflöde i navelartären och fetal cerebral artär under graviditetsvecka 24.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samma som i PregMet-studien. Eftersom denna studie är en delstudie/förlängd studie av PregMet-studien kan ENDAST de som ingår i PregMet-studien (NCT00159536) delta.

Exklusions kriterier:

  • Samma som i PregMet-studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Metformin 1000mg x 2 dagligen. Oralt. Från Weifa
Läkemedel: Metformin
1000 mg x 2 dagligen. Oralt. Första tabletten tas efter första dopplerundersökningen och 3 timmar före nästa dopplerundersökning.
Andra namn:
  • metformin 500mg tabletter från Weifa
Placebo-jämförare: 2
Placebo 2 tabletter x 2 dagligen. Muntligt från Weifa
Läkemedel: Placebo
Placebo 2 tabletter x 2 dagligen. Muntligt från Weifa
Andra namn:
  • Placebotabletter från Weifa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsatilitetsindex för livmoderartären
Tidsram: fram till leverans
3 timmar före och efter läkemedelsintag, 2 veckor efter inkludering och under medicinering
fram till leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodflöde i navelartären och fetal cerebral artär
Tidsram: 24 veckors graviditet
24 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

St. Olavs Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Eszter Vanky, MD, Phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2007

Första postat (Uppskatta)

27 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004-000792-33

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera