Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun valtimon verenkierto raskaana olevilla naisilla, joilla on PCOS ja joita hoidetaan metformiinilla (FlowMet)

tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Kohdun valtimon verenkierto metformiinilla hoidetuilla raskaana olevilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) - osatutkimus PregMet-tutkimuksesta

FlowMet-tutkimus on PregMet-tutkimuksen "alatutkimus" (rekisteröity vuonna 2005).

FlowMet-tutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä metformiinin mahdollinen vaikutus kohdun valtimon verenkiertoon raskaana olevilla PCOS-naisilla. Osallistujat tutkitaan ultraääni Dopplerilla raskausviikolla 10-13:

  1. ennen metformiinin/plasebon ensimmäisen tabletin ottamista ja 3 tuntia sen jälkeen
  2. ja 10–14 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
  3. verenkierto napavaltimon ja sikiön aivovaltimossa raskausviikolla 24.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja, 7006
        • Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sama kuin PregMet-tutkimuksessa. Koska tämä tutkimus on PregMet-tutkimuksen osatutkimus/laajennettu tutkimus, VAIN PregMet-tutkimukseen (NCT00159536) osallistuvat voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sama kuin PregMet-tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Metformiini 1000mg x 2 päivässä. Suullisesti. Weifalta
Lääke: Metformiini
1000 mg x 2 päivässä. Suullisesti. Ensimmäinen tabletti otettu ensimmäisen Doppler-tutkimuksen jälkeen ja 3 tuntia ennen seuraavaa Doppler-tutkimusta.
Muut nimet:
  • Weifan metformiini 500 mg tabletit
Placebo Comparator: 2
Placebo 2 x 2 tablettia päivässä. Suullisesti Weifalta
Lääke: Plasebo
Placebo 2 x 2 tablettia päivässä. Suullisesti Weifalta
Muut nimet:
  • Placebo-tabletit Weifalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun valtimon pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: toimitukseen asti
3 tuntia ennen ja jälkeen lääkkeen ottamisen, 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja lääkityksen aikana
toimitukseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvirtaus napavaltimon ja sikiön aivovaltimossa
Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa
24 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eszter Vanky, MD, Phd, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-000792-33

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa