Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doorbloeding van de baarmoederslagader bij zwangere vrouwen met PCOS behandeld met metformine (FlowMet)

19 juli 2016 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Doorbloeding van de baarmoederslagader bij zwangere vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) behandeld met metformine - een substudie van de PregMet-studie

FlowMet-studie is een "substudie" van de PregMet-studie (geregistreerd in 2005).

Het doel van de FlowMet-studie is om het mogelijke effect van metformine op de doorbloeding van de baarmoederslagader bij zwangere vrouwen met PCOS te registreren. De deelnemers worden onderzocht met echografie Doppler in zwangerschapsweek 10-13:

  1. voor en 3 uur na de eerste tabletinname van metformine/placebo
  2. en 10-14 dagen na opname in de studie
  3. bloedstroom in de navelstrengslagader en foetale hersenslagader in zwangerschapsweek 24.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, 7006
        • Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hetzelfde als in de PregMet-studie. Aangezien deze studie een substudie/uitgebreide studie is van de PregMet-studie, kunnen ALLEEN degenen die deelnemen aan de PregMet-studie (NCT00159536) deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Hetzelfde als in de PregMet-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Metformine 1000 mg x 2 per dag. Mondeling. Van Weifa
Geneesmiddel: Metformine
1000 mg x 2 per dag. Mondeling. Eerste tablet ingenomen na het eerste Doppler-onderzoek en 3 uur voor het volgende Doppler-onderzoek.
Andere namen:
  • metformine 500 mg tabletten van Weifa
Placebo-vergelijker: 2
Placebo 2 tabletten x 2 per dag. Mondeling van Weifa
Geneesmiddel: Placebo
Placebo 2 tabletten x 2 per dag. Mondeling van Weifa
Andere namen:
  • Placebo-tabletten van Weifa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsatie-index van de baarmoederslagader
Tijdsspanne: tot oplevering
3 uur voor en na inname van het geneesmiddel, 2 weken na opname en tijdens medicatie
tot oplevering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedstroom in de navelstrengslagader en foetale hersenslagader
Tijdsspanne: 24 weken zwangerschap
24 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eszter Vanky, MD, Phd, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004-000792-33

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren