Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průtok krve děložní tepnou u těhotných žen s PCOS léčených metforminem (FlowMet)

19. července 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Průtok krve děložní tepnou u těhotných žen se syndromem polycystických vaječníků (PCOS) léčených metforminem – dílčí studie ke studii PregMet

Studie FlowMet je „dílčí studií“ studie PregMet (registrované v roce 2005).

Cílem studie FlowMet je zaregistrovat možný vliv metforminu na prokrvení děložní tepny u těhotných žen s PCOS. Účastnice budou vyšetřeny ultrazvukovým Dopplerem v gestačním týdnu 10-13:

  1. před a 3 hodiny po užití první tablety metforminu/placeba
  2. a 10-14 dní po zařazení do studie
  3. průtok krve v umbilikální tepně a fetální cerebrální tepně ve 24. týdnu gestace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stejné jako ve studii PregMet. Vzhledem k tomu, že tato studie je dílčí/rozšířenou studií studie PregMet, mohou se zúčastnit POUZE ti, kteří byli zahrnuti do studie PregMet (NCT00159536).

Kritéria vyloučení:

  • Stejné jako ve studii PregMet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Metformin 1000 mg x 2 denně. Orálně. Od Weifa
Lék: Metformin
1000 mg x 2 denně. Orálně. První tableta užita po prvním dopplerovském vyšetření a 3 hodiny před dalším dopplerovským vyšetřením.
Ostatní jména:
  • metformin 500 mg tablety od Weifa
Komparátor placeba: 2
Placebo 2 tablety 2x denně. Ústně od Weifa
Lék: Placebo
Placebo 2 tablety 2x denně. Ústně z Weify
Ostatní jména:
  • Placebo tablety od Weifa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pulsatility děložní tepny
Časové okno: až do doručení
3 hodiny před a po podání léku, 2 týdny po zařazení a během léčby
až do doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok krve v umbilikální tepně a fetální cerebrální tepně
Časové okno: 24 týdnů těhotenství
24 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eszter Vanky, MD, Phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-000792-33

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit