Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fluxo sanguíneo da artéria uterina em gestantes com SOP tratadas com metformina (FlowMet)

19 de julho de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Fluxo sanguíneo da artéria uterina em mulheres grávidas com síndrome dos ovários policísticos (SOP) tratadas com metformina - um subestudo para o estudo PregMet

O estudo FlowMet é um "sub-estudo" do estudo PregMet (registrado em 2005).

O objetivo do estudo FlowMet é registrar o possível efeito da metformina no fluxo sanguíneo da artéria uterina em mulheres grávidas com SOP. As participantes serão examinadas com ultrassom Doppler na semana gestacional 10-13:

  1. antes e 3h após a ingestão do primeiro comprimido de metformina/placebo
  2. e 10-14 dias após a inclusão no ensaio
  3. fluxo sanguíneo na artéria umbilical e na artéria cerebral fetal na 24ª semana de gestação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • O mesmo que no estudo PregMet. Como este estudo é um subestudo/estudo estendido do estudo PregMet, APENAS aqueles incluídos no estudo PregMet (NCT00159536) podem participar.

Critério de exclusão:

  • O mesmo que no estudo PregMet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Metformina 1000mg x 2 ao dia. Oralmente. De Weifa
Medicamento: Metformina
1000 mg x 2 por dia. Oralmente. Primeiro comprimido tomado após o primeiro exame Doppler e 3 horas antes do próximo exame Doppler.
Outros nomes:
  • comprimidos de metformina 500mg da Weifa
Comparador de Placebo: 2
Placebo 2 comprimidos x 2 ao dia. oralmente de Weifa
Medicamento: Placebo
Placebo 2 comprimidos x 2 ao dia. oralmente de Weifa
Outros nomes:
  • Comprimidos placebo de Weifa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de pulsatilidade da artéria uterina
Prazo: até a entrega
3 horas antes e depois da ingestão do medicamento, 2 semanas após a inclusão e durante a medicação
até a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo na artéria umbilical e na artéria cerebral fetal
Prazo: 24 semanas de gestação
24 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Eszter Vanky, MD, Phd, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004-000792-33

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Metformina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever