Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderarterieblodstrøm hos gravide kvinder med PCOS behandlet med metformin (FlowMet)

19. juli 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Uterinarterieblodstrøm hos gravide kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) behandlet med metformin - en delundersøgelse til PregMet-undersøgelsen

FlowMet-studiet er et "delstudie" af PregMet-studiet (registreret i 2005).

Formålet med FlowMet-studiet er at registrere metformins mulige effekt på blodgennemstrømningen i livmoderpulsåren hos gravide PCOS-kvinder. Deltagerne vil blive undersøgt med ultralyds-doppler i svangerskabsuge 10-13:

  1. før og 3 timer efter den første tabletindtagelse af metformin/placebo
  2. og 10-14 dage efter optagelse i forsøget
  3. blodgennemstrømning i navlepulsåren og føtal cerebral arterie i svangerskabsuge 24.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Dept. of Obstetrics and Gynecology, National Center for fetal Medicine, University Hospital of Trondheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samme som i PregMet-undersøgelsen. Da denne undersøgelse er et delstudie/udvidet undersøgelse af PregMet-studiet, kan KUN dem, der er inkluderet i PregMet-studiet (NCT00159536), deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Samme som i PregMet-undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Metformin 1000mg x 2 dagligt. Mundtligt. Fra Weifa
Medicin: Metformin
1000 mg x 2 dagligt. Mundtligt. Første tablet taget efter første dopplerundersøgelse og 3 timer før næste dopplerundersøgelse.
Andre navne:
  • metformin 500mg tabletter fra Weifa
Placebo komparator: 2
Placebo 2 tabletter x 2 dagligt. Mundtligt fra Weifa
Medicin: Placebo
Placebo 2 tabletter x 2 dagligt. Mundtligt fra Weifa
Andre navne:
  • Placebotabletter fra Weifa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsatilitetsindeks for livmoderpulsåren
Tidsramme: op til levering
3 timer før og efter medicinindtagelse, 2 uger efter inklusion og under medicinering
op til levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodgennemstrømning i navlearterie og føtal cerebral arterie
Tidsramme: 24 ugers graviditet
24 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eszter Vanky, MD, Phd, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2007

Først opslået (Skøn)

27. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-000792-33

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner