Brava Enhanced Autologous Fat Micro Grafting による乳房再建と増強

手順：

尿妊娠検査は、研究で指定された各手順の前に実行されます。 患者は根底にある腎疾患について質問され、存在する場合は除外されます。

術前/ベースラインのデジタルまたは 35 mm 写真は、外科的処置の前に形成外科医および再建外科医によって日常的に実行される標準的な基準を利用して取得されます。 斜め、正面、および矢状面のビューは、保護されたファイルに保存されます。

オプション：術前MRIが不要な乳癌後の状態でない限り、患者は造影剤ガドリニウムを用いた術前乳房MRIを受け、1.5テスラMRI装置と乳房コイルを利用する。 すべての読み取りは、委員会認定の放射線科医によって行われます。

Brava ドームは、手術の 3 ～ 4 週間前に、1 日 10 ～ 12 時間、週 7 日、手術前の最後の 72 時間 (3 日間) に 24 時間装着して、両側に装着します。 患者は、メーカーが指定したドーム洗浄プロセスを順守する必要があります。 これは、衛生上の理由と、皮膚の炎症や感染を減らすために賢明です。 ドームは 1 人の患者専用です。 圧力は 15 mmHg から 105 mmHg の範囲で、SmartBox、バルブシリンジ、および/または Brava Turbo デバイスのいずれかによって達成および調整されます。 これにより、組織面が開き、移植片挿入の準備としてレシピエントの乳房が最大限に拡張されます。

治験審査委員会の承認が得られ、すべての患者は、署名されたインフォームド コンセントを通じて、自分の権利について適切に通知されます。

すべての患者は、ボード認定の形成外科医および再建外科医によって、自家脂肪採取部位について評価されます。 IV鎮静および/または経口鎮静による術前鎮静が推奨されます。 Keflex や類似の薬剤などの術前抗生物質は、手術前に投与されます。 無菌ドレープと脂肪採取部位の準備が行われます。

50cc の 1% リドカインを 1/100,000 単位のエピネフリンで 1000cc のリンゲル乳酸塩溶液で希釈することにより、Tumescent 麻酔薬溶液を調製し、14 ゲージの注入浸潤カニューレを使用して脂肪採取領域に注入します。

脂肪細胞を傷つけないように、低圧の手動脂肪吸引を行います。 脂肪吸引は、カニューレを採取する 12G および 12 の側面の穴を使用し、300 mmHg の制御された一定の低真空圧を維持する注射器に接続された標準的な方法で実行されます (できれば K-VAC (真空支援装置) 注射器を使用します)。 吸引物は、非外傷性非閉塞弁（できればAT-Valve）または三方活栓を使用して、注射器から収集バッグにパージされます。 充填したら、バッグを低速 (< 1000 rpm) で回転させて、血清から脂肪を分離します (油があれば除去します)。 インフラナタンの血清は排出され、細胞脂肪の上清はバッグに濃縮され、乳房に直接再注入されます。 必要なボリューム補正と利用可能なレシピエント スペースに応じて、100 ～ 500 ml の穏やかに遠心分離された (パックされていない) 脂肪が乳房ごとに注入されます。

レシピエントの乳房は、好ましい移植片分布パターンを決定し、9-18個の移植片挿入部位（乳輪周囲、乳房下、腋窩、および乳房の周囲）を選択するために、麻酔薬の浸潤前に慎重にマークされます。 移植片挿入部位の皮膚にナロピン 2% (ロピバシン) を浸潤させます。

レシピエント部位が麻酔された後、穿刺部位は14ゲージの針で作られます。 14 ゲージの鈍い先端のカニューレまたは 3 ml 注射器に接続された同様のカニューレを使用して、小さな液滴を最初に遠位に静かに注入し、次にカニューレを引き抜くと近位に注入します。 移植片の液滴が交差パターンで複数の平面に配置されるように、穿刺部位のそれぞれを通して放射状に複数のレベルで繰り返される通過が行われる。 皮下平面にとどまることによって腺組織を避け、より多くのボリュームが必要であり、利用可能な場合は、腺下、筋肉内、および筋肉下の平面を埋めるために進んでください。 切開部位は、皮膚に適用される滅菌バンドエイドで覆われています。 乳房に優しい適合包帯が適用されます。

伸縮性のある衣服が収穫場所に置かれます。 術後の説明書は患者さんごとに手渡されます。 患者は、安定化装置として術後 18 時間で、SmartBox デバイスのみを使用して Brava システムの装着を開始します。 最初の 3 日間は、システムを 1 日 24 時間、または最大許容範囲で装着します。 患者が痛みを感じた場合は、数時間後にシステムを取り外して交換することができます。 その後、システムを 1 日 10 ～ 12 時間、さらに 1 週​​間 (7 日間) 装着します。 その後、患者は 10 ～ 14 週間、1 日 10 時間の長期断続的な装着を選択できます。

フォローアップには以下が含まれます: 手術後 24 時間以内に手術チームからの電話。 手術後 48 ～ 72 時間以内に来院し、6 か月以内にフォローアップを予約します。 その間により多くのオフィスフォローアップ訪問が推奨されますが、必須ではありません.

40 歳以上のすべての女性には、移植後 1 年間のマンモグラムが推奨されます。