Brustrekonstruktion und -vergrößerung mit Brava Enhanced Eigenfett-Mikrotransplantation

Verfahren:

Vor jedem bestimmten Verfahren in der Studie wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt. Die Patienten werden nach einer zugrunde liegenden Nierenerkrankung befragt und, falls vorhanden, ausgeschlossen.

Präoperative/Baseline-Digital- oder 35-mm-Fotos werden unter Verwendung der Standardkriterien erstellt, die routinemäßig von plastischen und rekonstruktiven Chirurgen vor jedem chirurgischen Eingriff durchgeführt werden. Schräg-, Frontal- und Sagittalansichten werden in geschützten Dateien gespeichert.

Optional: Bei den Patientinnen wird eine präoperative Brust-MRT mit dem Kontrastmittel Gadolinium unter Verwendung eines 1,5-Tesla-MRT-Geräts und Brustspulen durchgeführt, es sei denn, es handelt sich um einen Status nach Brustkrebs, bei dem keine präoperative MRT erforderlich ist. Alle Messungen werden von staatlich geprüften Radiologen durchgeführt.

Brava Domes werden 3-4 Wochen vor der Operation bilateral für 10-12 Stunden pro Tag, 7 Tage die Woche getragen, wobei die letzten 72 Stunden (3 Tage) vor der Operation 24 Stunden lang getragen werden. Die Patienten müssen sich an das vom Hersteller vorgegebene Kuppelreinigungsverfahren halten. Dies ist aus hygienischen Gründen sinnvoll und um Hautirritationen und Infektionen zu reduzieren. Die Kuppeln sind nur für den Gebrauch bei einem Patienten bestimmt. Der Druck reicht von 15 mmHg bis 105 mmHg und wird entweder durch SmartBox, Bulb-Spritze und/oder Brava Turbo-Geräte erreicht und reguliert. Dadurch werden die Gewebeebenen geöffnet und die Empfängerbrust maximal erweitert, um das Einsetzen des Transplantats vorzubereiten.

Die Genehmigung des Institutional Review Board wird eingeholt und alle Patienten werden durch unterzeichnete Einverständniserklärungen ordnungsgemäß über ihre Rechte aufgeklärt.

Alle Patienten werden von staatlich geprüften plastischen und rekonstruktiven Chirurgen auf autologe Fettentnahmestellen untersucht. Eine präoperative Sedierung mit IV-Sedierung und/oder oraler Sedierung wird empfohlen. Vor der Operation werden präoperative Antibiotika wie Keflex oder ein ähnliches Medikament verabreicht. Eine sterile Abdeckung und Vorbereitung der Fettentnahmestellen wird durchgeführt.

Eine Tumeszenz-Anästhesielösung wird durch Verdünnen von 50 ml 1 % Lidocain mit 1/100.000 Einheiten Epinephrin mit 1000 ml Ringer-Laktat-Lösung hergestellt und mit einer 14-Gauge-Infusions-Infiltrationskanüle in die Bereiche der Fettentnahme instilliert.

Es wird eine sanfte manuelle Fettabsaugung mit niedrigem Vakuumdruck durchgeführt, um eine Beschädigung der Fettzellen zu vermeiden. Die Fettabsaugung wird standardmäßig unter Verwendung von 12G- und 12-Seitenloch-Entnahmekanülen durchgeführt und mit Spritzen verbunden, die einen kontrollierten konstanten niedrigen Vakuumdruck von 300 mmHg aufrechterhalten (vorzugsweise unter Verwendung der K-VAC-Spritze (Vacuum Assisted Device). Das Aspirat wird mit atraumatischen, verstopfungsfreien Ventilen (vorzugsweise dem AT-Ventil) oder 3-Wege-Absperrhähnen aus den Spritzen in Sammelbeutel gespült. Nach dem Füllen werden die Beutel bei niedriger Geschwindigkeit (<1000 U/min) geschleudert, um Fett vom Serum zu trennen (und von Öl zu befreien, falls vorhanden). Das Unterleibsserum wird abgelassen und der Zellfettüberstand wird in den Beuteln konzentriert und direkt wieder in die Brüste injiziert. Je nach erforderlicher Volumenkorrektur und Platzangebot der Empfängerin werden pro Brust 100 bis 500 ml schonend zentrifugiertes (unverpacktes) Fett injiziert.

Die Empfängerbrust wird vor der Infiltration von Anästhetika sorgfältig markiert, um das bevorzugte Transplantatverteilungsmuster zu bestimmen und 9-18 Transplantatinsertionsstellen auszuwählen (zirkumareolar, inframammär, axillär und am Umfang der Brust). Die Haut wird an den Transplantatinsertionsstellen mit Naropin 2 % (Ropivacin) infiltriert.

Nachdem die Empfängerstelle anästhesiert ist, werden Punktionsstellen mit einer 14-Gauge-Nadel hergestellt. Eine 14-Gauge-Kanüle mit stumpfer Spitze oder eine ähnliche Kanüle, die mit einer 3-ml-Spritze verbunden ist, wird verwendet, um kleine Tröpfchen vorsichtig zuerst distal und dann anschließend proximal zu injizieren, während die Kanüle zurückgezogen wird. Wiederholte Durchgänge auf mehreren Ebenen in radialer Weise werden durch jede der Punktionsstellen durchgeführt, so dass die Transplantattröpfchen in einem sich kreuzenden Muster und auf mehreren Ebenen abgelegt werden. Vermeiden Sie das Drüsengewebe, indem Sie in der subkutanen Ebene bleiben, und wenn mehr Volumen benötigt wird und verfügbar ist, fahren Sie fort, die subglandulären, intramuskulären und submuskulären Ebenen zu füllen. Inzisionsstellen werden mit sterilen Pflastern abgedeckt, die auf die Haut aufgebracht werden. Sanfte Anpassungsverbände werden auf die Brust aufgetragen.

Elastische Kleidungsstücke werden am Ernteort platziert. Postoperative Anweisungen werden jedem Patienten ausgehändigt. Der Patient beginnt 18 Stunden nach der Operation als Stabilisierungsgerät, das Brava-System nur mit dem SmartBox-Gerät zu tragen. In den ersten drei (3) Tagen wird das System 24 Stunden am Tag oder bis zum tolerierten Maximum getragen. Wenn der Patient Schmerzen bemerkt, kann das System einige Stunden später entfernt und ersetzt werden. Das System wird dann eine weitere Woche (7 Tage) 10 bis 12 Stunden am Tag getragen. Dann kann der Patient entscheiden, mit einem längeren intermittierenden Tragen von 10 Stunden pro Tag für 10 - 14 Wochen fortzufahren.

Zur Nachsorge gehören: Ein Anruf des OP-Teams innerhalb von 24 Stunden nach der Operation. Ein Nachsorgebesuch im Büro innerhalb von 48-72 Stunden nach der Operation und ein Nachsorgetermin in 6 Monaten. In der Zwischenzeit werden weitere Kontrollbesuche in der Praxis empfohlen, sind aber nicht obligatorisch.

Eine einjährige Mammographie nach der Transplantation wird allen Frauen über 40 Jahren empfohlen.