Reconstruction et augmentation mammaires avec microgreffe de graisse autologue améliorée par Brava

Procédure:

Un test de grossesse urinaire sera effectué avant chaque procédure désignée dans l'étude. Les patients seront interrogés sur la maladie rénale sous-jacente et exclus s'ils existent.

Des photos numériques préopératoires/de base ou 35 mm seront obtenues en utilisant les critères standard tels qu'effectués régulièrement par les chirurgiens plasticiens et reconstructeurs avant toute intervention chirurgicale. Les vues obliques, frontales et sagittales seront stockées dans des fichiers protégés.

Facultatif : les patientes subiront une IRM mammaire préopératoire avec l'agent de contraste Gadolinium, en utilisant un appareil d'IRM de 1,5 Tesla et des antennes mammaires, sauf si elles sont en état de post-cancer du sein et qu'aucune IRM préopératoire n'est nécessaire. Toutes les lectures seront effectuées par des radiologues certifiés par le conseil.

Les dômes Brava seront portés bilatéralement 3 à 4 semaines avant la chirurgie pendant 10 à 12 heures par jour, 7 jours sur 7 avec un port 24 heures sur 24 pendant les 72 dernières heures (3 jours) avant la chirurgie. Les patients devront respecter le processus de nettoyage du dôme spécifié par le fabricant. Ceci est prudent pour des raisons d'hygiène et pour réduire les irritations cutanées et les infections. Les dômes sont à usage unique pour un seul patient. La pression ira de 15 mmHg à 105 mmHg et sera atteinte et régulée par SmartBox, seringue à poire et/ou appareils Brava Turbo. Cela ouvrira les plans tissulaires et élargira au maximum le sein receveur en vue de l'insertion du greffon.

L'approbation du comité d'examen institutionnel sera obtenue et tous les patients seront correctement informés de leurs droits via des consentements éclairés signés.

Tous les patients seront évalués par des chirurgiens plasticiens et reconstructeurs certifiés par le conseil pour les sites de prélèvement de graisse autologue. Une sédation préopératoire avec sédation IV et/ou sédation orale est recommandée. Des antibiotiques préopératoires, tels que Keflex ou un médicament similaire, seront administrés avant la chirurgie. Un champ stérile et une préparation des sites de prélèvement de graisse seront effectués.

La solution anesthésique tumescente sera préparée en diluant 50 cc de lidocaïne à 1 % avec 1/100 000 unités d'épinéphrine avec 1 000 cc de solution de Ringers Lactate et sera instillée avec une canule d'infiltration de calibre 14 dans les zones de prélèvement de graisse.

Une liposuccion manuelle douce et à faible pression de vide sera effectuée pour éviter d'endommager les cellules graisseuses. La liposuccion sera effectuée de manière standard à l'aide de canules de prélèvement à 12G et 12 trous latéraux et connectées à des seringues qui maintiennent une basse pression de vide constante contrôlée de 300 mmHg (de préférence à l'aide de la seringue K-VAC (Vacuum Assisted Device)). L'aspiration sera purgée des seringues dans des sacs de collecte à l'aide de valves atraumatiques non colmatantes (de préférence la valve AT) ou de robinets à 3 voies. Une fois remplis, les sacs seront centrifugés à basse vitesse (<1000 tr/min) pour séparer les graisses du sérum (et exempts d'huile, le cas échéant). Le sérum infranatant sera drainé et le surnageant de graisse cellulaire sera concentré dans les poches et directement réinjecté dans les seins. En fonction de la correction de volume requise et de l'espace receveur disponible, 100 à 500 ml de graisse doucement centrifugée (non compactée) seront injectés par sein.

Le sein receveur sera soigneusement marqué avant l'infiltration d'anesthésiques afin de déterminer le schéma de distribution préféré du greffon et de sélectionner 9 à 18 sites d'insertion du greffon (circumaréolaire, sous-mammaire, axillaire et à la circonférence du sein). La peau sera infiltrée au niveau des sites d'insertion du greffon avec Naropin 2% (ropivacine).

Une fois le site receveur anesthésié, les sites de ponction seront réalisés avec une aiguille de calibre 14. Une canule à pointe émoussée de calibre 14 ou une canule similaire reliée à une seringue de 3 ml est utilisée pour injecter doucement de petites gouttelettes d'abord distalement, puis ensuite proximalement lorsque la canule est retirée. Des passages répétés à plusieurs niveaux de manière radiale sont effectués à travers chacun des sites de ponction de sorte que les gouttelettes de greffons sont déposées selon un motif entrecroisé et sur plusieurs plans. Éviter le tissu glandulaire en restant dans le plan sous-cutané et si plus de volume est nécessaire et disponible, procéder au remplissage des plans sous-glandulaire, intramusculaire et sous-musculaire. Les sites d'incision sont recouverts de pansements stériles appliqués sur la peau. Des pansements doux et conformes seront appliqués sur la poitrine.

Des vêtements élastiques seront placés sur le site de récolte. Des consignes postopératoires sont remises à chaque patient. Le patient commencera à porter le système Brava, avec le dispositif SmartBox uniquement, 18 heures après l'opération en tant que dispositif de stabilisation. Pendant les trois (3) premiers jours, le système est porté 24 heures sur 24 ou selon le maximum toléré. Si le patient ressent de la douleur, le système peut être retiré et remplacé quelques heures plus tard. Le système est ensuite porté 10 à 12 heures par jour pendant une semaine supplémentaire (7 jours). Ensuite, le patient peut choisir de procéder à un port intermittent prolongé de 10 heures par jour pendant 10 à 14 semaines.

Le suivi comprendra : Un appel de l'équipe chirurgicale dans les 24 heures suivant l'intervention. Une visite de suivi au bureau dans les 48 à 72 heures suivant la chirurgie et un rendez-vous de suivi dans les 6 mois. Plus de visites de suivi au bureau dans l'intervalle sont recommandées mais pas obligatoires.

Une mammographie post-greffe d'un an sera recommandée à toutes les femmes de plus de 40 ans.