Reconstrução e Aumento da Mama com Microenxerto de Gordura Autóloga Melhorada Brava

Procedimento:

O teste de gravidez na urina será realizado antes de cada procedimento designado no estudo. Os pacientes serão questionados sobre doença renal subjacente e excluídos, se existentes.

Fotos pré-operatórias/baseline digitais ou 35mm serão obtidas utilizando os critérios padrão realizados rotineiramente por cirurgiões plásticos e reconstrutivos antes de qualquer procedimento cirúrgico. Vistas oblíquas, frontais e sagitais serão armazenadas em arquivos protegidos.

Opcional: Os pacientes farão uma ressonância magnética de mama pré-operatória com o agente de contraste gadolínio, utilizando uma máquina de ressonância magnética de 1,5 Tesla e bobinas de mama, a menos que o status pós-câncer de mama não seja necessário. Todas as leituras serão realizadas por radiologistas certificados.

As cúpulas Brava serão usadas bilateralmente 3 a 4 semanas antes da cirurgia por 10 a 12 horas por dia, 7 dias por semana, com uso de 24 horas nas últimas 72 horas (3 dias) antes da cirurgia. Os pacientes deverão aderir ao processo de limpeza da cúpula especificado pelo fabricante. Isso é prudente por razões de higiene e para reduzir a irritação da pele e infecções. As cúpulas destinam-se a ser utilizadas apenas por um único paciente. A pressão variará de 15 mmHg a 105 mmHg e será alcançada e regulada por SmartBox, seringa de bulbo e/ou dispositivos Brava Turbo. Isso abrirá os planos de tecido e expandirá ao máximo a mama receptora em preparação para a inserção do enxerto.

A aprovação do Conselho de Revisão Institucional será obtida e todos os pacientes serão devidamente informados sobre seus direitos por meio de consentimentos informados assinados.

Todos os pacientes serão avaliados por cirurgiões plásticos e reconstrutivos certificados para locais de coleta de gordura autóloga. Sedação pré-operatória com sedação IV e/ou sedação oral é recomendada. Antibióticos pré-operatórios, como Keflex ou medicamento similar, serão administrados antes da cirurgia. Campo estéril e preparação dos locais de coleta de gordura serão realizados.

A solução anestésica tumescente será preparada diluindo 50 cc de lidocaína a 1% com 1/100.000 unidades de epinefrina com 1.000 cc de solução de Ringer Lactato e será instilada com uma cânula de infiltração de calibre 14 nas áreas de coleta de gordura.

A lipoaspiração manual suave e de baixa pressão de vácuo será realizada para evitar danos às células de gordura. A lipoaspiração será realizada de maneira padrão usando cânulas de colheita de 12 G e 12 orifícios laterais e conectadas a seringas que mantêm uma pressão de vácuo baixo constante controlada de 300 mmHg (de preferência usando a seringa K-VAC (Vacuum Assisted Device)). O aspirado será purgado das seringas para bolsas de coleta usando válvulas anti-entupimento atraumáticas (de preferência a válvula AT) ou torneiras de 3 vias. Uma vez cheios, os sacos serão girados em baixa velocidade (<1000 rpm) para separar a gordura do soro (e isento de óleo, se houver). O soro infranadante será drenado e o sobrenadante de gordura celular será concentrado nas bolsas e reinjetado diretamente nas mamas. Dependendo da correção de volume necessária e do espaço receptor disponível, serão injetados 100 a 500 ml de gordura suavemente centrifugada (não compactada) por mama.

A mama receptora será marcada cuidadosamente antes da infiltração de anestésicos para determinar o padrão preferencial de distribuição do enxerto e para selecionar 9-18 locais de inserção do enxerto (circumareolar, inframamário, axilar e na circunferência da mama). A pele será infiltrada nos locais de inserção do enxerto com Naropin 2% (ropivacina).

Depois que o local receptor for anestesiado, os locais de punção serão feitos com uma agulha de calibre 14. Uma cânula de ponta romba de calibre 14 ou cânula semelhante conectada a uma seringa de 3 ml é usada para injetar suavemente pequenas gotículas primeiro distalmente e depois proximalmente conforme a cânula é retirada. Passagens repetidas em vários níveis de forma radial são realizadas através de cada um dos locais de punção, de modo que as gotículas de enxertos sejam depositadas em um padrão cruzado e em vários planos. Evite o tecido glandular permanecendo no plano subcutâneo e, se for necessário e disponível mais volume, proceda ao preenchimento dos planos subglandular, intramuscular e submuscular. Os locais de incisão são cobertos com curativos estéreis aplicados na pele. Curativos suaves serão aplicados na mama.

Roupas elásticas serão colocadas no local da colheita. As instruções pós-operatórias são entregues a cada paciente. O paciente começará a usar o Sistema Brava, apenas com o dispositivo SmartBox, 18 horas após a cirurgia como dispositivo de estabilização. Nos primeiros três (3) dias, o sistema é usado 24 horas por dia ou até o máximo tolerado. Se o paciente notar dor, o sistema pode ser removido e substituído algumas horas depois. O Sistema é então usado 10 a 12 horas por dia durante mais uma semana (7 dias). Em seguida, o paciente pode optar por prosseguir com um uso intermitente prolongado de 10 horas por dia durante 10 a 14 semanas.

O acompanhamento incluirá: Uma ligação da equipe cirúrgica dentro de 24 horas após a cirurgia. Uma visita de acompanhamento no consultório dentro de 48-72 horas após a cirurgia e consulta de acompanhamento em 6 meses. Mais visitas de acompanhamento no consultório são recomendadas, mas não obrigatórias.

Uma mamografia pós-enxerto de um ano será recomendada para todas as mulheres com mais de 40 anos.