Rekonstrukcja i powiększenie piersi za pomocą autologicznego mikroprzeszczepu tłuszczu wzmocnionego Brava

Procedura:

Test ciążowy z moczu będzie wykonywany przed każdym wyznaczonym zabiegiem w badaniu. Pacjenci zostaną zapytani o podstawową chorobę nerek i wykluczeni, jeśli istnieje.

Przedoperacyjne/wyjściowe zdjęcia cyfrowe lub 35 mm zostaną uzyskane z wykorzystaniem standardowych kryteriów rutynowo wykonywanych przez chirurgów plastycznych i rekonstrukcyjnych przed jakimkolwiek zabiegiem chirurgicznym. Widoki skośne, czołowe i strzałkowe będą przechowywane w chronionych plikach.

Opcjonalnie: Pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnemu MRI piersi z kontrastem Gadolin, z wykorzystaniem aparatu MRI 1,5 Tesli i cewek piersi, chyba że stan po raku piersi nie wymaga przedoperacyjnego MRI. Wszystkie odczyty będą wykonywane przez certyfikowanych radiologów.

Kopułki Brava będą noszone obustronnie 3-4 tygodnie przed operacją przez 10-12 godzin dziennie, 7 dni w tygodniu, z 24-godzinnym noszeniem przez ostatnie 72 godziny (3 dni) przed operacją. Pacjenci będą zobowiązani do przestrzegania procesu czyszczenia kopuły określonego przez producenta. Jest to rozsądne ze względów higienicznych oraz w celu zmniejszenia podrażnień skóry i infekcji. Kopuły są przeznaczone wyłącznie do użytku przez jednego pacjenta. Ciśnienie będzie w zakresie od 15 mmHg do 105 mmHg i będzie osiągane i regulowane przez SmartBox, strzykawkę z ampułką i/lub urządzenia Brava Turbo. Spowoduje to otwarcie płaszczyzn tkankowych i maksymalne rozszerzenie piersi biorcy w ramach przygotowań do wprowadzenia przeszczepu.

Uzyskana zostanie zgoda Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej, a wszyscy pacjenci zostaną odpowiednio poinformowani o swoich prawach poprzez podpisanie Świadomej Zgody.

Wszyscy pacjenci będą oceniani przez certyfikowanych chirurgów plastycznych i rekonstrukcyjnych pod kątem autologicznych miejsc pobierania tłuszczu. Zaleca się sedację przedoperacyjną za pomocą sedacji dożylnej i/lub sedacji doustnej. Antybiotyki przedoperacyjne, takie jak Keflex lub podobny lek, zostaną podane przed operacją. Przeprowadzone zostanie sterylne obłożenie i przygotowanie miejsc pobierania tłuszczu.

Tumescencyjny roztwór znieczulający zostanie przygotowany przez rozcieńczenie 50 cm3 1% lidokainy z 1/100 000 jednostek epinefryny z 1000 cm3 roztworu Ringers Lactate i zostanie zakroplony kaniulą infuzyjną o średnicy 14 G w obszary pozyskiwania tłuszczu.

Wykonana zostanie delikatna, ręczna liposukcja o niskim podciśnieniu, aby uniknąć uszkodzenia komórek tłuszczowych. Liposukcja zostanie przeprowadzona w standardowy sposób przy użyciu kaniul zbierających 12G i 12 bocznych otworów i podłączonych do strzykawek, które utrzymują kontrolowane stałe niskie ciśnienie 300 mmHg (najlepiej przy użyciu strzykawki K-VAC (Vacuum Assisted Device)). Aspirat zostanie wypłukany ze strzykawek do worków zbiorczych przy użyciu atraumatycznych niezatykających się zaworów (najlepiej zaworu AT) lub trójdrożnych kurków odcinających. Po napełnieniu worki będą wirowane z niską prędkością (<1000 obr./min) w celu oddzielenia tłuszczu od surowicy (i uwolnienia od oleju, jeśli występuje). Surowica infranatantu zostanie odsączona, a supernatant tłuszczu komórkowego zostanie skoncentrowany w workach i ponownie wstrzyknięty bezpośrednio do piersi. W zależności od wymaganej korekty objętości i dostępnej przestrzeni biorczej, do każdej piersi zostanie wstrzyknięte od 100 do 500 ml delikatnie odwirowanego (niespakowanego) tłuszczu.

Pierś biorcy zostanie dokładnie oznaczona przed infiltracją środków znieczulających w celu określenia preferowanego schematu rozmieszczenia przeszczepu i wybrania 9-18 miejsc wprowadzenia przeszczepu (okolicowo, podsutkowo, pod pachami i na obwodzie piersi). Skóra zostanie nasączona w miejscach wprowadzenia przeszczepu za pomocą Naropin 2% (ropiwacyna).

Po znieczuleniu miejsca biorczego, miejsca nakłuć zostaną wykonane igłą 14 G. Kaniula o tępej końcówce 14 G lub podobna kaniula połączona ze strzykawką o pojemności 3 ml jest używana do delikatnego wstrzykiwania małych kropelek najpierw dystalnie, a następnie proksymalnie po wycofaniu kaniuli. Powtarzane przejścia na wielu poziomach w sposób promieniowy są wykonywane przez każde z miejsc nakłucia, tak że kropelki przeszczepu są układane w krzyżujący się wzór iw wielu płaszczyznach. Unikaj tkanki gruczołowej, pozostając w płaszczyźnie podskórnej, a jeśli potrzebna jest większa objętość i jest dostępna, przejdź do wypełnienia płaszczyzn podgruczołowych, domięśniowych i podmięśniowych. Miejsca nacięć opatruje się sterylnymi opatrunkami nakładanymi na skórę. Na piersi zostaną nałożone delikatne opatrunki dopasowujące.

Elastyczna odzież zostanie umieszczona na miejscu zbioru. Każdemu pacjentowi przekazywana jest instrukcja pooperacyjna. Pacjent zacznie nosić system Brava, tylko z urządzeniem SmartBox, 18 godzin po operacji jako urządzenie stabilizujące. Przez pierwsze trzy (3) dni system jest noszony 24 godziny na dobę lub maksymalnie tolerowany. Jeśli pacjent odczuwa ból, system może zostać usunięty i wymieniony po kilku godzinach. System jest następnie noszony przez 10 do 12 godzin dziennie przez dodatkowy tydzień (7 dni). Następnie pacjent może zdecydować się na przedłużone, przerywane noszenie przez 10 godzin dziennie przez 10-14 tygodni.

Obserwacja obejmuje: Telefon od zespołu chirurgicznego w ciągu 24 godzin po operacji. Wizyta kontrolna w gabinecie w ciągu 48-72 godzin od operacji i wizyta kontrolna za 6 miesięcy. W międzyczasie zaleca się więcej wizyt kontrolnych w gabinecie, ale nie jest to obowiązkowe.

Mammografia roczna po szczepieniu będzie zalecana wszystkim kobietom w wieku powyżej 40 lat.