Brystrekonstruksjon og -forstørrelse med Brava Enhanced Autolog Fat Micro Poding

Fremgangsmåte:

Uringraviditetstest vil bli utført før hver utpekt prosedyre i studien. Pasienter vil bli avhørt om underliggende nyresykdom og ekskludert dersom det finnes.

Preoperative/baseline digitale eller 35 mm bilder vil bli tatt ved bruk av standardkriteriene som utføres rutinemessig av plastiske og rekonstruktive kirurger før enhver kirurgisk prosedyre. Skrå, frontale og sagittale visninger vil bli lagret i beskyttede filer.

Valgfritt: Pasienter vil ha en preoperativ bryst-MR med kontrastmiddelet Gadolinium, ved bruk av en 1,5 Tesla MR-maskin og brystspiral med mindre status post brystkreft der ingen preoperativ MR er nødvendig. Alle avlesninger vil bli utført av styresertifiserte radiologer.

Brava-kupler vil bli brukt bilateralt 3-4 uker før operasjonen i 10-12 timer per dag, 7 dager i uken med 24 timers bruk de siste 72 timene (3 dager) før operasjonen. Pasienter vil bli pålagt å følge kuppelrenseprosessen spesifisert av produsenten. Dette er forsvarlig av hygieniske årsaker og for å redusere hudirritasjon og infeksjoner. Domene er kun til bruk for én pasient. Trykket vil variere fra 15 mmHg til 105 mmHg og vil bli oppnådd og regulert av enten SmartBox, pæresprøyte og/eller Brava Turbo-enheter. Dette vil åpne opp vevsplanene og maksimalt utvide mottakerbrystet som forberedelse til transplantatinnsetting.

Godkjenning fra institusjonell vurderingskomité vil bli innhentet og alle pasienter vil bli informert om rettighetene sine via signert informert samtykke.

Alle pasienter vil bli vurdert av styresertifiserte plastiske og rekonstruktive kirurger for autologe fettinnsamlingssteder. Preoperativ sedasjon med IV sedasjon og/eller oral sedasjon anbefales. Preoperative antibiotika, som Keflex eller lignende legemidler, vil bli administrert før operasjonen. Steril drapering og forberedelse av fettfangststedene vil bli utført.

Tumescerende anestesiløsning vil bli tilberedt ved å fortynne 50 cc 1 % lidokain med 1/100 000 enheter adrenalin med 1000 cc Ringers Lactate løsning og vil bli instillert med en 14-gauge infusjonsinfiltrasjonskanyle i områdene for fettinnsamling.

Skånsom, lavvakuumtrykk manuell fettsuging vil bli utført for å unngå å skade fettcellene. Fettsuging vil bli utført på en standard måte ved bruk av 12G og 12 sidehulls kanyler og koblet til sprøyter som opprettholder et kontrollert konstant lavt vakuumtrykk på 300 mmHg (fortrinnsvis ved bruk av K-VAC (Vacuum Assisted Device) sprøyte). Aspiratet vil bli tømt fra sprøytene til oppsamlingsposer ved hjelp av atraumatiske ikke-tilstoppende ventiler (fortrinnsvis AT-ventilen) eller 3-veis stoppekraner. Når de er fylt, vil posene sentrifugeres ved lav hastighet (<1000 rpm) for å skille fett fra serum (og fri for olje, hvis noen). Det infranatante serumet vil bli drenert og den cellulære fettsupernatanten vil bli konsentrert i posene og injisert direkte inn i brystene. Avhengig av nødvendig volumkorreksjon og tilgjengelig mottakerplass, injiseres 100 til 500 ml forsiktig sentrifugert (ikke-pakket) fett per bryst.

Mottakerbrystet vil bli merket nøye før infiltrasjon av anestetika for å bestemme det foretrukne graftfordelingsmønsteret og for å velge 9-18 graftinnsettingssteder (sirkumareolar, inframammary, aksillær og ved omkretsen av brystet). Huden vil bli infiltrert ved transplantatinnsettingsstedene med Naropin 2% (ropivacin).

Etter at mottakerstedet er bedøvet, vil stikksteder bli laget med en 14-gauge nål. En 14-gauge kanyle med stump spiss eller lignende kanyle koblet til en 3 ml sprøyte brukes til å forsiktig injisere små dråper distalt først og deretter proksimalt når kanylen trekkes ut. Gjentatte passeringer på flere nivåer på en radiell måte utføres gjennom hvert av punkteringsstedene slik at transplantatdråpene legges ned i et kryss-kryssende mønster og i flere plan. Unngå kjertelvevet ved å forbli i det subkutane planet, og hvis mer volum er nødvendig og tilgjengelig fortsett å fylle de subglandulære, intramuskulære og submuskulære planene. Innsnittssteder er dekket med sterile plaster påført huden. Forsiktige bandasjer vil bli brukt på brystet.

Elastiske plagg vil bli plassert på høstingsstedet. Postoperative instruksjoner gis til hver pasient. Pasienten vil begynne å bruke Brava-systemet, kun med SmartBox-enheten, 18 timer etter operasjonen som stabiliseringsenhet. De første tre (3) dagene bæres systemet 24 timer i døgnet eller maksimalt tolerert. Hvis pasienten merker smerte, kan systemet fjernes og erstattes noen timer senere. Systemet bæres deretter 10 til 12 timer om dagen i en ekstra uke (7 dager). Deretter kan pasienten velge å fortsette med en langvarig intermitterende slitasje på 10 timer per dag i 10 - 14 uker.

Oppfølging vil omfatte: En telefon fra det kirurgiske teamet innen 24 timer etter operasjonen. Et kontoroppfølgingsbesøk innen 48-72 timer etter operasjonen og oppfølgingsavtale om 6 måneder. Flere kontoroppfølgingsbesøk i mellomtiden anbefales, men ikke obligatorisk.

Et ettårig mammografi etter poding vil bli anbefalt til alle kvinner over 40 år.