急性白血病および慢性リンパ性白血病におけるレナリドミド。

理論的根拠:

レナリドマイドにはサリドマイドの特性があり、臨床検査では癌に対してある程度の活性があるようです。 研究者は、レナリドマイドが患者のがんに対してどのように作用するかをまだ研究中です。 この薬が抗がん効果を生み出すと思われるいくつかの方法には、免疫系を刺激することや、がんの増殖に寄与する血管を遮断することなどがあります。 現在の研究では、レナリドマイドに関するさらなる情報を収集するために、患者のさまざまな用量レベルを調査する予定です。

目的：

この研究では、再発または難治性の急性白血病および慢性リンパ性白血病の患者におけるレナリドマイドの最大耐用量を評価します。 患者内の毒性や副作用も評価されます。 この研究の他の目的には、予備的な臨床活動、薬物動態、および薬力学の分析が含まれます。 薬物動態とは、薬物がどのように吸収、分布、組織内に局在し、排泄されるかなど、一定期間にわたる体内の薬物の活性を指します。 薬力学とは、薬物が体内の癌や他の細胞成分に影響を与える身体プロセスを指します。

処理：

研究参加者には、28日ごとにレナリドマイドが静脈内点滴で投与されます。 28 日を周期とします。 この研究はレナリドマイドの最大耐用量を評価するため、一部の研究参加者は、各個人が研究に登録する時期に応じて、他の参加者と比較して異なる量のこの薬剤を投与されます。 3～6人の研究参加者からなる各グループには、最大耐用量が確立されるまで、より高用量のレナリドマイドが投与されます。 研究全体を通じて、骨髄生検などのいくつかの検査が行われます。 画像検査も実施します。 病気の進行または耐えられない副作用が発生した場合、治療は中止されます。 レナリドマイドの投与は、臨床効果が得られた患者に対して 12 サイクル以上繰り返されます。