Lenalidomid u akutních leukémií a chronické lymfocytární leukémie.

Odůvodnění:

Lenalidomid má vlastnosti thalidomidu a zdá se, že v laboratorních testech vykazuje určitou aktivitu proti rakovině. Vědci se stále učí, jak lenalidomid působí proti rakovině u pacientů. Některé způsoby, jak se zdá, že tento lék vyvolává protirakovinné účinky, zahrnují stimulaci imunitního systému a blokování krevních cév přispívajících k růstu rakoviny. Současná studie bude zkoumat různé úrovně dávek u pacientů s cílem získat více informací o lenalidomidu.

Účel:

Tato studie bude hodnotit maximální tolerovanou dávku lenalidomidu u pacientů s relabujícími nebo refrakterními akutními leukémiemi a chronickými lymfocytárními leukemiemi. Hodnotí se také toxicita nebo vedlejší účinky u pacientů. Další účely této studie zahrnují analýzu předběžné klinické aktivity, farmakokinetiky a farmakodynamiky. Farmakokinetika se týká aktivity léků v těle po určitou dobu, včetně toho, jak jsou léky absorbovány, distribuovány, lokalizovány v tkáních a vylučovány. Farmakodynamika se týká tělesných procesů, které vedou léčivo k ovlivnění rakoviny a dalších buněčných složek v těle.

Léčba:

Účastníkům studie bude podáván lenalidomid v intravenózních infuzích jednou za 28 dní. 28denní období představuje cyklus. Vzhledem k tomu, že tato studie bude hodnotit maximální tolerovanou dávku lenalidomidu, dostanou někteří účastníci studie různá množství tohoto léku ve srovnání s ostatními v závislosti na tom, kdy se každý jedinec zapíše do studie. Každá skupina 3 až 6 účastníků studie bude dostávat vyšší dávku lenalidomidu, dokud nebude stanovena maximální tolerovaná dávka. Během studie bude provedeno několik testů, včetně biopsií kostní dřeně. Budou provedeny i zobrazovací zkoušky. Léčba bude přerušena z důvodu růstu onemocnění nebo netolerovatelných nežádoucích účinků. Podávání lenalidomidu se bude opakovat po 12 nebo více cyklů u pacientů, u kterých se projeví klinický přínos.