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角膜屈折矯正手術後の実効角膜度数を計算するペンタカムと IOL マスターの精度

2018年6月5日 更新者:Medical University of South Carolina
この研究の目的は、角膜屈折矯正手術と眼内レンズ移植によるレンズ摘出の両方を受けた患者の実効角膜度数 (ケラトメトリー、角膜曲率) を計算するために、Pentacam と IOL マスターの精度を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

IOL 計算の精度は、白内障摘出および IOL 移植を受ける患者の視覚的結果にとって重要です。 Holladay I、HofferQ、SRKT などのさまざまな処方が使用され、優れた結果が得られています。 すべての計算式は、IOL 度数を計算するために、他の要因の中でも特に角膜度数を使用します。 角膜屈折矯正手術、すなわち放射状角膜切開術 (RK)、光屈折矯正角膜切除術 (PRK)、レーザー in situ keratomileusis (LASIK) は、角膜の屈折力を変化させます。したがって、ケラトメトリーや角膜トポグラフィーなどの直接測定によって手術後の真の角膜パワーを測定することは困難です。 ケラトメトリーとトポグラフィーでは、角膜の前部曲率と後部曲率の間に正常な関係があると仮定し、前部角膜半径を測定します。 近視用の RK は角膜前部橈骨と後部角膜橈骨の両方を平らにしますが、近視用の PRK と LASIK は前部角膜橈骨を平らにしますが、後部角膜橈骨はほとんど変化しません。

標準的なケラトメトリーは、中間領域を測定し、いくつかの非常に広範な仮定に基づいて中心度数を推定します。 このため、ケラトメトリー、オートケラトメトリー、およびトポグラフィーによるシミュレートされたケラトメトリーは、通常、近視の角膜屈折矯正手術後の中心角膜度数を過大評価します。 この不正確さは、患者の高まる期待に応えることができないことにつながり、屈折矯正手術の人気が高まるにつれて、屈折矯正手術後の眼内レンズ (IOL) 度数の計算がますます重要になっています。

屈折矯正手術後の実効角膜度数(ケラトメトリー)を計算するためのさまざまな方法が説明されています(過去のデータ、実効屈折力、修正マロニー法など)。しかし、以前の屈折矯正手術を受けた目の眼内レンズ度数の計算は、不正確なため依然として困難です。ケラトメトリーパワー測定の。

Pentacam (Comprehensive Eye Scanner) は、回転するシャインプルーフ カメラ測定によって前眼部の写真を撮るために作成された非侵襲的な診断システムです。 この回転プロセスにより、画像が 3 次元で提供されます。 この回転イメージングプロセスにより、角膜の中心が非常に正確に測定されます。 測定プロセスは 2 秒未満続き、微細な眼球運動がキャプチャされ、同時に修正されます。 25,000 の真の標高ポイントを測定することにより、正確な表現、再現性、分析が保証されます。 角膜輪部から輪部までの実際の高さの測定値に基づいて、角膜の前面と後面のトポグラフィー分析を提供します。 両方の角膜表面を、軸方向 (矢状方向)、接線方向、または仰角表示モードで分析するために選択できます。

トモグラフィーを使用するペンタカムは、前眼部の仮想モデルを計算します。 移動、ズーム、回転して検出することができます。 虹彩欠損、角膜切開など。 RKまたは水晶体の混濁のサイズ、位置および形状。 3 次元でのスライス機能により、目のさまざまな層の詳細なビューが提供されます。 これには、角膜屈折矯正手術を受けた患者の IOL の計算を改善するために開発された Holladay レポートが含まれています。

IOL マスターは、視軸長の正確な測定を可能にする非接触光コヒーレンス バイオメトリです。 その精度は、高い屈折異常、瞳孔サイズ、または遠近調節の状態の影響を受けません。 この非接触技術により、患者への負担が軽減されます。局所麻酔、水浴、接触プローブは必要ありません。 以前の屈折角膜手術後の IOL 度数の計算では、病歴法またはリジッド コンタクト レンズの過屈折度法のいずれかを使用して実効角膜度数を導き出すことができます。 したがって、近視用 LASIK/PRK の後に適切なレンズを選択することができ、レーシック前の屈折データや追加のコンタクトレンズの過屈折を必要としません。

この研究の目的は、角膜屈折矯正手術と眼内レンズ移植によるレンズ摘出の両方を受けた患者の実効角膜度数 (ケラトメトリー、角膜曲率) を計算するために、Pentacam と IOL マスターの精度を決定することです。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-被験者は、白内障摘出前に角膜屈折矯正手術(RK、PRKまたはLASIK)を受けている必要があります。

年齢:40~80歳。

説明

包含基準:

  • -被験者は、白内障摘出前に角膜屈折矯正手術(RK、PRKまたはLASIK)を受けている必要があります。
  • 年齢:40~80歳。
  • -被験者は、この試験に登録する少なくとも4週間前に白内障の摘出を受けている必要があります。
  • -予定された訪問およびその他の研究手順を喜んで順守できる。

除外基準:

  • 術前の眼の病理: 弱視、風疹白内障、増殖性糖尿病性網膜症、浅い前房、黄斑浮腫、網膜剥離、無虹彩または虹彩萎縮、ブドウ膜炎、虹彩炎の病歴、虹彩血管新生、医学的に制御されていない緑内障、小眼球または大眼球、視神経萎縮、黄斑変性(予想される術後最高視力が 20/30 未満)、高度な緑内障損傷など。
  • コントロールされていない糖尿病。
  • -視力を妨げることが知られている全身または局所薬の使用。
  • -試験の積極的な治療部分でのコンタクトレンズの使用。
  • -同時感染性/非感染性結膜炎、角膜炎またはブドウ膜炎。
  • -臨床的に重要な、深刻なまたは重度の医学的または精神医学的状態 研究への参加または研究装置の移植に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があります。
  • -この試験の開始日の前の過去30日以内の治験薬またはデバイス試験への参加(または現在の参加)。
  • -過去3か月以内の従来の眼内手術(白内障摘出を除く)または手術眼での1か月以内の眼内レーザー手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Helga Sandoval, MD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月5日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MRC-07-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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