Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av Pentacam og IOL Master for å beregne den effektive hornhinnekraften etter hornhinnerefraktiv kirurgi

5. juni 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Formålet med denne studien er å bestemme nøyaktigheten til Pentacam og IOL Master for å beregne den effektive hornhinnestyrken (keratometry, hornhinnekrumning) hos pasienter som har gjennomgått både hornhinnerefraktiv kirurgi og linseekstraksjon med intraokulær linseimplantasjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nøyaktigheten av IOL-beregningen er viktig for det visuelle resultatet til pasienter som gjennomgår kataraktekstraksjon og IOL-implantasjon. Ulike formler som Holladay I, HofferQ, SRKT har blitt brukt med utmerkede resultater. Alle formler bruker hornhinnestyrken blant andre faktorer for å beregne IOL-styrken. Korneal refraktiv kirurgi dvs. radiell keratotomi (RK), fotorefraktiv keratektomi (PRK) og Laser in situ keratomileusis (LASIK) endrer hornhinnens kraft; derfor er det vanskelig å måle den sanne hornhinnestyrken etter kirurgi ved noen form for direkte måling, slik som keratometri eller hornhinnetopografi. Keratometri og topografi antar et normalt forhold mellom fremre og bakre hornhinnekrumning, og måler den fremre hornhinneradius. RK for nærsynthet flater ut både fremre hornhinneradius og bakre hornhinneradius mens PRK og LASIK for nærsynthet flater ut fremre hornhinneradius, men lar den bakre hornhinneradius stort sett være uendret.

Standard keratometri måler et mellomområde og ekstrapolerer sentralkraften basert på noen veldig brede forutsetninger. Av denne grunn vil keratometri, autokeratometri og simulert keratometri ved topografi typisk overvurdere sentral hornhinnekraft etter keratorefraktiv kirurgi for nærsynthet. Denne unøyaktigheten fører til manglende evne til å møte pasientenes økende forventninger, og med den økende populariteten til refraktiv kirurgi, blir beregning av intraokulær linse (IOL) kraft etter refraktiv kirurgi stadig viktigere.

Ulike metoder for å beregne den effektive hornhinnestyrken (keratometry) etter refraktiv kirurgi er beskrevet (historiske data, effektiv brytningskraft, modifisert Maloney-metode, osv.), men intraokulære linsestyrkeberegninger i øyne med tidligere refraktiv kirurgi er fortsatt vanskelige på grunn av unøyaktigheten av keratometriske effektmålinger.

Pentacam (Comprehensive Eye Scanner) er et ikke-invasivt, diagnostisk system laget for å ta bilder av det fremre delen av øyet ved hjelp av en roterende Scheimpflug-kameramåling. Denne roterende prosessen gir bilder i tre dimensjoner. Sentrum av hornhinnen måles veldig nøyaktig på grunn av denne rotasjonsavbildningsprosessen. Måleprosessen varer i mindre enn to sekunder og små øyebevegelser fanges opp og korrigeres samtidig. Ved å måle 25 000 sanne høydepunkter er presis representasjon, repeterbarhet og analyse garantert. Den gir en topografisk analyse av hornhinnens for- og bakoverflater som er basert på den sanne høydemålingen fra limbus til limbus. Begge hornhinneoverflatene kan velges for analyse i aksial (sagittal), tangentiell eller høyderepresentasjonsmodus.

Pentacam ved hjelp av tomografi beregner en virtuell modell av det fremre delen av øyet. Det er mulig å flytte, zoome og rotere det for å oppdage f.eks. irisdefekter, hornhinnesnitt f.eks. RK eller størrelse, plassering og form av opasifikasjoner i den krystallinske linsen. Skjæringsfunksjonen i de tre dimensjonene gir en detaljert oversikt over øyets forskjellige lag. Den inkluderer Holladay-rapporten som ble utviklet for å forbedre beregningen av IOL for pasienter som har gjennomgått hornhinnerefraktiv kirurgi.

IOL Master er en berøringsfri optisk koherensbiometri som muliggjør nøyaktig måling av visuell akselengde. Dens nøyaktighet påvirkes ikke av høy ametropi, pupillstørrelse eller akkommodasjonstilstand. Denne berøringsfrie teknologien gjør det enkelt for pasienten: ingen lokalbedøvelse, vannbad eller kontaktsonde. For IOL-styrkeberegning etter tidligere refraktiv hornhinnekirurgi kan man utlede den effektive hornhinnestyrken ved å bruke enten klinisk historiemetoden, eller den stive kontaktlinseoverbrytningsmetoden. Den tillater derfor valg av en passende linse etter nærsynt LASIK/PRK uten å kreve refraktive pre-LASIK-data eller ekstra kontaktlinseoverbrytning.

Formålet med denne studien er å bestemme nøyaktigheten til Pentacam og IOL Master for å beregne den effektive hornhinnestyrken (keratometry, hornhinnekrumning) hos pasienter som har gjennomgått både hornhinnerefraktiv kirurgi og linseekstraksjon med intraokulær linseimplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten må ha gjennomgått korneal refraktiv kirurgi (RK, PRK eller LASIK) før kataraktekstraksjon.

Alder: 40 til 80 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ha gjennomgått korneal refraktiv kirurgi (RK, PRK eller LASIK) før kataraktekstraksjon.
  • Alder: 40 til 80 år.
  • Forsøkspersonene må ha gjennomgått kataraktekstraksjon minst 4 uker før påmelding til denne prøven.
  • Villig og i stand til å overholde planlagte besøk og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ okulær patologi: amblyopi, røde hunder katarakt, proliferativ diabetisk retinopati, grunt fremre kammer, makulært ødem, netthinneløsning, aniridia eller irisatrofi, uveitt, historie med iritt, nyvaskularisering i iris, medisinsk ukontrollert glaukom, mikroftalmus, optisk nervemuskulatur eller makroftalmuskel. degenerasjon (med forventet beste postoperative synsskarphet mindre enn 20/30), avansert glaukomskade, etc.
  • Ukontrollert diabetes.
  • Bruk av ethvert systemisk eller topisk legemiddel som er kjent for å forstyrre visuell ytelse.
  • Bruk av kontaktlinser under den aktive behandlingsdelen av forsøket.
  • Enhver samtidig infeksiøs/ikke-infeksiøs konjunktivitt, keratitt eller uveitt.
  • Enhver klinisk signifikant, alvorlig eller alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller implantasjon av studieutstyr eller kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
  • Deltakelse i (eller nåværende deltakelse) en utprøving av legemidler eller enheter innen de siste 30 dagene før startdatoen for denne utprøvingen.
  • Intraokulær konvensjonell kirurgi (annet enn kataraktekstraksjon) innen de siste tre månedene eller intraokulær laserkirurgi innen en måned i det opererte øyet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helga Sandoval, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRC-07-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere