Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pentacam és az IOL Master pontossága a szaruhártya refraktív műtét utáni hatékony szaruhártya teljesítmény kiszámításához

2018. június 5. frissítette: Medical University of South Carolina
Ennek a vizsgálatnak a célja a Pentacam és az IOL Master pontosságának meghatározása a szaruhártya effektív teljesítményének (keratometria, szaruhártya görbület) kiszámításához olyan betegeknél, akiknél szaruhártya refraktív műtéten és intraokuláris lencse beültetéssel végzett lencse extrakción estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IOL-számítás pontossága fontos a szürkehályog-eltávolításon és az IOL-beültetésen átesett betegek vizuális kimenetelének szempontjából. Különböző formulákat, mint például a Holladay I, HofferQ, SRKT, kiváló eredménnyel alkalmaztak. Minden képlet a szaruhártya teljesítményét használja az IOL teljesítményének kiszámításához. A szaruhártya refraktív műtét, azaz a radiális keratotómia (RK), a fotorefraktív keratectomia (PRK) és a Laser in situ keratomileusis (LASIK) megváltoztatja a szaruhártya teljesítményét; ezért nehéz megmérni a szaruhártya valódi erejét a műtét után bármilyen közvetlen méréssel, például keratometriával vagy szaruhártya topográfia segítségével. A keratometria és a topográfia normális kapcsolatot feltételez a szaruhártya elülső és hátsó görbületei között, és méri az elülső szaruhártya sugarát. A myopia esetén az RK az elülső szaruhártya sugarat és a hátsó szaruhártya sugarat is simítja, míg a PRK és a LASIK rövidlátás esetén az elülső szaruhártya sugarat simítja, de a hátsó szaruhártya sugarát többnyire változatlan marad.

A standard keratometria egy köztes területet mér, és néhány nagyon tág feltételezés alapján extrapolálja a központi teljesítményt. Emiatt a keratometria, az autokeratometria és a topográfia segítségével szimulált keratometria általában túlbecsüli a központi szaruhártya teljesítményét a myopia keratorefraktív műtétje után. Ez a pontatlanság ahhoz vezet, hogy nem tud megfelelni a betegek növekvő elvárásainak, és a refraktív sebészet népszerűségének növekedésével egyre fontosabbá válik az intraokuláris lencse (IOL) refraktív műtét utáni teljesítményének kiszámítása.

Különböző módszereket írtak le a refraktív műtét utáni szaruhártya effektív teljesítményének (keratometria) kiszámítására (történelmi adatok, effektív törőerő, módosított Maloney-módszer stb.), azonban az intraokuláris lencse teljesítmény számítása a korábbi refraktív műtéten átesett szemeknél a pontatlanság miatt továbbra is nehéz. keratometriai teljesítménymérés.

A Pentacam (Comprehensive Eye Scanner) egy nem invazív, diagnosztikai rendszer, amelyet a szem elülső szegmensének fényképezésére hoztak létre egy forgó Scheimpflug kamera méréssel. Ez a forgó folyamat háromdimenziós képeket biztosít. A szaruhártya közepe nagyon pontosan megmérhető ennek a rotációs képalkotási folyamatnak köszönhetően. A mérési folyamat kevesebb, mint két másodpercig tart, és a percnyi szemmozgásokat egyidejűleg rögzíti és korrigálja. 25 000 valódi magassági pont mérésével a pontos ábrázolás, az ismételhetőség és az elemzés garantált. A szaruhártya elülső és hátsó felületének topográfiai elemzését nyújtja, amely a limbustól a limbusig való valódi magasságmérésen alapul. Mindkét szaruhártya felület kiválasztható axiális (sagittális), érintőleges vagy elevációs ábrázolási módban történő elemzéshez.

A Pentacam tomográfia segítségével kiszámítja a szem elülső szegmensének virtuális modelljét. Lehetőség van mozgatni, zoomolni, forgatni, hogy érzékeljük pl. írisz defektusok, szaruhártya bemetszések pl. RK vagy a kristálylencse homályosodásának mérete, elhelyezkedése és alakja. A háromdimenziós szeletelő funkció részletes képet ad a szem különböző rétegeiről. Tartalmazza a Holladay-jelentést, amelyet a szaruhártya refraktív műtéten átesett betegek IOL-számításának javítására fejlesztettek ki.

Az IOL Master egy érintésmentes optikai koherencia biometria, amely lehetővé teszi a vizuális tengely hosszának pontos mérését. Pontosságát nem befolyásolja a nagy ametropia, a pupilla mérete vagy az akkomodáció állapota. Ez az érintésmentes technológia megkönnyíti a páciens kezelését: nincs helyi érzéstelenítés, vízfürdő vagy kontaktszonda. A korábbi refraktív szaruhártya-műtét utáni IOL-teljesítmény kiszámításához a szaruhártya effektív teljesítménye a klinikai történelem módszerével vagy a merev kontaktlencse-túltörés módszerével származtatható. Ezért lehetővé teszi a megfelelő lencse kiválasztását rövidlátó LASIK/PRK után anélkül, hogy LASIK előtti refraktív adatokra vagy további kontaktlencse-túltörésre lenne szükség.

Ennek a vizsgálatnak a célja a Pentacam és az IOL Master pontosságának meghatározása a szaruhártya effektív teljesítményének (keratometria, szaruhártya görbület) kiszámításához olyan betegeknél, akiknél szaruhártya refraktív műtéten és intraokuláris lencse beültetéssel végzett lencse extrakción estek át.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanynak szaruhártya refraktív műtéten (RK, PRK vagy LASIK) kell átesnie a szürkehályog eltávolítása előtt.

Életkor: 40-80 év.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak szaruhártya refraktív műtéten (RK, PRK vagy LASIK) kell átesnie a szürkehályog eltávolítása előtt.
  • Életkor: 40-80 év.
  • Az alanyoknak szürkehályog-eltávolításon kell átesniük legalább 4 héttel a vizsgálatba való beiratkozás előtt.
  • Hajlandó és képes betartani a tervezett látogatásokat és egyéb tanulmányi eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív szempatológia: amblyopia, rubeola szürkehályog, proliferatív diabéteszes retinopátia, sekély elülső kamra, makula ödéma, retina leválás, aniridia vagy írisz atrófia, uveitis, iritis a kórelőzményben, írisz neovaszkularizáció, orvosilag nem kontrollált zöldhályog, macrophtalmus, matrophtalmus, ophyy degeneráció (a várható legjobb posztoperatív látásélesség kevesebb, mint 20/30), előrehaladott glaukómás károsodás stb.
  • Kontrollálatlan cukorbetegség.
  • Bármilyen szisztémás vagy helyi gyógyszer használata, amelyről ismert, hogy befolyásolja a vizuális teljesítményt.
  • Kontaktlencse-használat a vizsgálat aktív kezelési része alatt.
  • Bármilyen egyidejű fertőző/nem fertőző kötőhártya-gyulladás, keratitis vagy uveitis.
  • Bármely klinikailag jelentős, súlyos vagy súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati eszköz beültetésével kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
  • Részvétel (vagy jelenlegi részvétel) bármely vizsgált gyógyszer- vagy eszköztesztben a vizsgálat kezdő dátumát megelőző 30 napon belül.
  • Hagyományos intraokuláris műtét (a szürkehályog eltávolításán kívül) az elmúlt három hónapon belül vagy intraokuláris lézeres műtét egy hónapon belül a műtött szemen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helga Sandoval, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRC-07-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel