Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Pentacam og IOL Master til at beregne den effektive hornhindekraft efter hornhinde refraktiv kirurgi

5. juni 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nøjagtigheden af ​​Pentacam og IOL Master til at beregne den effektive hornhindestyrke (keratometry, hornhindekrumning) hos patienter, der har gennemgået både hornhindebrudskirurgi og linseekstraktion med intraokulær linseimplantation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtigheden af ​​IOL-beregningen er vigtig for det visuelle resultat af patienter, der gennemgår kataraktekstraktion og IOL-implantation. Forskellige formler såsom Holladay I, HofferQ, SRKT er blevet brugt med fremragende resultater. Alle formler bruger blandt andet hornhindens kraft til at beregne IOL-styrken. Korneal refraktiv kirurgi dvs. radial keratotomi (RK), fotorefraktiv keratektomi (PRK) og Laser in situ keratomileusis (LASIK) ændrer hornhindens kraft; derfor er det svært at måle den sande hornhindestyrke efter operation ved nogen form for direkte måling, såsom keratometri eller hornhindetopografi. Keratometri og topografi antager et normalt forhold mellem den forreste og den bageste hornhindekrumning og måler den anteriore hornhindens radius. RK for nærsynethed flader både den forreste hornhinde radius og den bagerste hornhinde radius, mens PRK og LASIK for nærsynethed udflader den forreste hornhinde radius, men efterlader den bageste hornhinde radius for det meste uændret.

Standard keratometri måler et mellemliggende område og ekstrapolerer den centrale kraft baseret på nogle meget brede antagelser. Af denne grund vil keratometri, autokeratometri og simuleret keratometri ved topografi typisk overvurdere central hornhindestyrke efter keratorefraktiv kirurgi for nærsynethed. Denne unøjagtighed fører til manglende evne til at imødekomme patienternes stigende forventninger, og med den stigende popularitet af refraktiv kirurgi bliver beregning af intraokulær linse (IOL) styrke efter refraktiv kirurgi stadig vigtigere.

Forskellige metoder til at beregne den effektive hornhindestyrke (keratometry) efter refraktiv kirurgi er blevet beskrevet (historiske data, effektiv brydningsevne, modificeret Maloney-metode osv.), men intraokulære linsestyrkeberegninger i øjne med tidligere refraktiv kirurgi forbliver vanskelige på grund af unøjagtigheden af keratometriske effektmålinger.

Pentacam (Comprehensive Eye Scanner) er et ikke-invasivt, diagnostisk system skabt til at tage billeder af det forreste segment af øjet ved hjælp af en roterende Scheimpflug-kameramåling. Denne roterende proces leverer billeder i tre dimensioner. Midten af ​​hornhinden måles meget præcist på grund af denne rotationsbilleddannelsesproces. Måleprocessen varer mindre end to sekunder, og små øjenbevægelser fanges og korrigeres samtidigt. Ved at måle 25.000 sande højdepunkter garanteres præcis repræsentation, repeterbarhed og analyse. Det giver en topografisk analyse af hornhindens for- og bagoverflader, der er baseret på den sande højdemåling fra limbus til limbus. Begge hornhindeoverflader kan vælges til analyse i aksial (sagittal), tangentiel eller elevationsrepræsentationstilstand.

Pentacam ved hjælp af tomografi beregner en virtuel model af det forreste segment af øjet. Det er muligt at flytte, zoome og dreje det for at registrere f.eks. irisdefekter, hornhindesnit f.eks. RK eller størrelse, placering og form af opacifikationer i den krystallinske linse. Udskæringsfunktionen i de tre dimensioner giver et detaljeret overblik over øjets forskellige lag. Den inkluderer Holladay-rapporten, der blev udviklet for at forbedre beregningen af ​​IOL'er for patienter, der har gennemgået refraktiv hornhindeoperation.

IOL Master er en berøringsfri optisk kohærensbiometri, der muliggør nøjagtig måling af den visuelle akselængde. Dens nøjagtighed påvirkes ikke af høj ametropi, pupilstørrelse eller akkommodationstilstand. Denne berøringsfri teknologi gør det nemt for patienten: ingen lokalbedøvelse, vandbad eller kontaktsonde. Til IOL-styrkeberegning efter tidligere refraktiv hornhindeoperation kan man udlede den effektive hornhindestyrke ved hjælp af enten den kliniske historie-metode eller den stive kontaktlinse-overrefraktionsmetode. Det tillader derfor valg af en passende linse efter nærsynet LASIK/PRK uden at kræve refraktive præ-LASIK-data eller yderligere kontaktlinseover-refraktion.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nøjagtigheden af ​​Pentacam og IOL Master til at beregne den effektive hornhindestyrke (keratometry, hornhindekrumning) hos patienter, der har gennemgået både hornhindebrudskirurgi og linseekstraktion med intraokulær linseimplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonen skal have gennemgået refraktiv hornhindeoperation (RK, PRK eller LASIK) før ekstraktion af grå stær.

Alder: 40 til 80 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal have gennemgået refraktiv hornhindeoperation (RK, PRK eller LASIK) før ekstraktion af grå stær.
  • Alder: 40 til 80 år.
  • Forsøgspersoner skal have gennemgået kataraktekstraktion mindst 4 uger før tilmelding til dette forsøg.
  • Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ okulær patologi: amblyopi, røde hunde katarakt, proliferativ diabetisk retinopati, lavvandet forkammer, makulært ødem, nethindeløsning, aniridia eller irisatrofi, uveitis, iritis i anamnesen, neovaskularisering af iris, medicinsk ukontrolleret glaukom, mikroftalmus, optisk nervemuskulær atrofi eller makroftalmuskulær atrofi. degeneration (med forventet bedste postoperative synsstyrke mindre end 20/30), fremskreden glaukomskade osv.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Brug af ethvert systemisk eller topisk lægemiddel, der vides at forstyrre den visuelle ydeevne.
  • Brug af kontaktlinser under den aktive behandlingsdel af forsøget.
  • Enhver samtidig infektiøs/ikke-infektiøs konjunktivitis, keratitis eller uveitis.
  • Enhver klinisk signifikant, alvorlig eller alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller implantation af undersøgelsesudstyr eller kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
  • Deltagelse i (eller nuværende deltagelse) ethvert forsøg med lægemidler eller udstyr inden for de foregående 30 dage før startdatoen for dette forsøg.
  • Intraokulær konventionel kirurgi (bortset fra kataraktekstraktion) inden for de seneste tre måneder eller intraokulær laserkirurgi inden for en måned i det opererede øje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helga Sandoval, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2007

Først opslået (Skøn)

27. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-07-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kataraktudtrækning

Kliniske forsøg med Pentacam og IOL Master

Abonner