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각막굴절수술 후 유효각막도수 계산을 위한 Pentacam과 IOL Master의 정확도

2018년 6월 5일 업데이트: Medical University of South Carolina
본 연구의 목적은 각막굴절수술과 인공수정체 이식술을 함께 시행한 환자에서 유효각막도수(각막곡률, 각막곡률)를 계산하기 위한 Pentacam과 IOL Master의 정확성을 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

IOL 계산의 정확성은 백내장 추출 및 IOL 이식을 받는 환자의 시각적 결과에 중요합니다. Holladay I, HofferQ, SRKT와 같은 다양한 공식을 사용하여 우수한 결과를 얻었습니다. 모든 공식은 다른 요인 중에서 각막 도수를 사용하여 IOL 도수를 계산합니다. 각막 굴절 수술, 즉 방사상 각막절개술(RK), 광굴절 각막절제술(PRK) 및 레이저 각막절삭술(LASIK)은 각막 굴절력을 변경합니다. 따라서 각막절편법이나 각막지형술과 같은 어떤 형태의 직접 측정으로도 수술 후 실제 각막 도수를 측정하기 어렵다. 각막곡률측정법과 지형학은 전방 및 후방 각막 곡률 사이의 정상적인 관계를 가정하고 전방 각막 반경을 측정합니다. 근시에 대한 RK는 전방 각막 요골과 후방 각막 요골을 모두 평평하게 하는 반면, 근시에 대한 PRK와 LASIK은 전방 각막 요골을 평평하게 하지만 후방 각막 요골은 거의 변하지 않은 상태로 둡니다.

표준 각막곡률 측정법은 중간 영역을 측정하고 일부 매우 광범위한 가정을 기반으로 중심 도수를 외삽합니다. 이러한 이유로, 각막곡률측정법, 자동각막측정법 및 모의각막측정법은 일반적으로 근시에 대한 각막굴절수술 후 중심각막굴절력을 과대평가합니다. 이러한 부정확성으로 인해 환자의 높아지는 기대치를 충족할 수 없으며 굴절 수술의 인기가 높아짐에 따라 굴절 수술 후 인공 수정체(IOL) 도수를 계산하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.

굴절 수술 후 유효 각막 도수(keratometry)를 계산하는 다양한 방법이 설명되어 있지만(이력 데이터, 유효 굴절 도수, 수정된 Maloney 방법 등), 이전 굴절 수술을 받은 눈의 인공 수정체 도수 계산은 부정확성 때문에 여전히 어렵습니다. keratometry 전력 측정.

Pentacam(Comprehensive Eye Scanner)은 회전하는 Scheimpflug 카메라 측정을 통해 눈의 전방 부분 사진을 찍기 위해 만들어진 비침습적 진단 시스템입니다. 이 회전 프로세스는 그림을 3차원으로 제공합니다. 각막의 중심은 이 회전 이미징 프로세스로 인해 매우 정확하게 측정됩니다. 측정 프로세스는 2초 미만으로 진행되며 미세한 안구 움직임을 동시에 캡처하고 수정합니다. 25,000개의 실제 표고 지점을 측정하여 정확한 표현, 반복성 및 분석이 보장됩니다. 윤부에서 윤부까지의 실제 고도 측정을 기반으로 각막 전면 및 후면 표면의 지형 분석을 제공합니다. 두 각막 표면은 축(시상), 접선 또는 입면 표현 모드에서 분석을 위해 선택할 수 있습니다.

단층 촬영을 사용하는 Pentacam은 눈 앞부분의 가상 모델을 계산합니다. 예를 들어 감지하기 위해 이동, 확대/축소 및 회전이 가능합니다. 홍채 결함, 각막 절개 예. RK 또는 수정체 내 혼탁의 크기, 위치 및 모양. 3차원 슬라이싱 기능은 눈의 여러 층을 자세히 보여줍니다. 여기에는 각막 굴절 수술을 받은 환자의 IOL 계산을 개선하기 위해 개발된 Holladay 보고서가 포함됩니다.

IOL Master는 시축 길이의 정확한 측정을 가능하게 하는 비접촉식 광간섭 생체측정기입니다. 정확도는 높은 굴절 이상, 동공 크기 또는 조절 상태에 의해 영향을 받지 않습니다. 이 비접촉식 기술은 국소 마취, 수조 또는 접촉식 프로브 없이 환자에게 편리함을 제공합니다. 이전 굴절 각막 수술 후 IOL 도수 계산을 위해 임상 병력 방법 또는 강성 콘택트 렌즈 과굴절 방법을 사용하여 유효 각막 도수를 도출할 수 있습니다. 따라서 근시 LASIK/PRK 후 굴절성 LASIK 이전 데이터 또는 추가 콘택트 렌즈 과굴절 없이 적합한 렌즈를 선택할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 각막굴절수술과 인공수정체 이식술을 함께 시행한 환자에서 유효각막도수(각막곡률, 각막곡률)를 계산하기 위한 Pentacam과 IOL Master의 정확성을 알아보는 것이다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상자는 백내장 적출 전에 각막 굴절 수술(RK, PRK 또는 LASIK)을 받아야 합니다.

나이: 40~80세.

설명

포함 기준:

  • 대상자는 백내장 적출 전에 각막 굴절 수술(RK, PRK 또는 LASIK)을 받아야 합니다.
  • 나이: 40~80세.
  • 피험자는 이 시험에 등록하기 최소 4주 전에 백내장 적출을 받아야 합니다.
  • 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

  • 수술 전 안구 병리학: 약시, 풍진 백내장, 증식성 당뇨병성 망막병증, 얕은 전방, 황반 부종, 망막 박리, 무홍채증 또는 홍채 위축, 포도막염, 홍채염 병력, 홍채 신혈관 형성, 의학적으로 조절되지 않는 녹내장, 소안구 또는 대안구, 시신경 위축, 황반 변성(예상되는 수술 후 최상의 시력이 20/30 미만), 진행성 녹내장 손상 등
  • 통제되지 않는 당뇨병.
  • 시각적 기능을 방해하는 것으로 알려진 전신 또는 국소 약물의 사용.
  • 시험의 활성 치료 부분 동안 콘택트 렌즈 사용.
  • 동시 감염성/비감염성 결막염, 각막염 또는 포도막염.
  • 연구 참여 또는 연구 장치 이식과 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요하거나 심각하거나 심각한 의학적 또는 정신 질환.
  • 이 시험 시작일 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 시험에 참여(또는 현재 참여).
  • 지난 3개월 이내의 안구내 재래식 수술(백내장 적출 제외) 또는 수술한 눈에서 1개월 이내의 안구내 레이저 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Helga Sandoval, MD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRC-07-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Pentacam 및 IOL 마스터에 대한 임상 시험

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