Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van de Pentacam en IOL Master om het effectieve hoornvliesvermogen te berekenen na hoornvliesrefractiechirurgie

5 juni 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid te bepalen van de Pentacam en IOL Master om de effectieve corneale kracht (keratometrie, corneale kromming) te berekenen bij patiënten die zowel corneale refractieve chirurgie als lensextractie met intraoculaire lensimplantatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De nauwkeurigheid van de IOL-berekening is belangrijk voor het visuele resultaat van patiënten die cataractextractie en IOL-implantatie ondergaan. Verschillende formules zoals Holladay I, HofferQ, SRKT zijn gebruikt met uitstekende resultaten. Alle formules gebruiken onder andere het hoornvliesvermogen om het IOL-vermogen te berekenen. Cornea-refractieve chirurgie, d.w.z. radiale keratotomie (RK), fotorefractieve keratectomie (PRK) en Laser in situ keratomileusis (LASIK) verandert de kracht van het hoornvlies; daarom is het moeilijk om de werkelijke sterkte van het hoornvlies na een operatie te meten door enige vorm van directe meting, zoals keratometrie of hoornvliestopografie. Keratometrie en topografie gaan uit van een normale relatie tussen de anterieure en posterieure kromming van het hoornvlies en meten de straal van het voorste hoornvlies. RK voor myopie vlakt zowel de voorste cornearadius als de posterieure cornearadius af, terwijl PRK en LASIK voor myopie de anterieure cornearadius vlakt maar de posterieure cornearadius grotendeels onveranderd laat.

Standaard keratometrie meet een tussenliggend gebied en extrapoleert de centrale kracht op basis van enkele zeer brede aannames. Om deze reden zullen keratometrie, autokeratometrie en gesimuleerde keratometrie door topografie doorgaans de centrale corneale kracht overschatten na keratorefractieve chirurgie voor bijziendheid. Deze onnauwkeurigheid leidt tot het onvermogen om aan de stijgende verwachtingen van de patiënt te voldoen en met de toenemende populariteit van refractieve chirurgie wordt het berekenen van de intraoculaire lens (IOL) sterkte na refractieve chirurgie steeds belangrijker.

Er zijn verschillende methoden beschreven om het effectieve hoornvliesvermogen (keratometrie) na refractieve chirurgie te berekenen (historische gegevens, effectief brekingsvermogen, gewijzigde Maloney-methode, enz.). van keratometrische vermogensmetingen.

De Pentacam (Comprehensive Eye Scanner) is een niet-invasief diagnostisch systeem dat is gemaakt om foto's te maken van het voorste segment van het oog door een roterende Scheimpflug-camerameting. Dit roterende proces levert beelden op in drie dimensies. Door dit rotatiebeeldvormingsproces wordt het midden van het hoornvlies zeer nauwkeurig gemeten. Het meetproces duurt minder dan twee seconden en minutieuze oogbewegingen worden tegelijkertijd vastgelegd en gecorrigeerd. Door 25.000 echte hoogtepunten te meten, zijn nauwkeurige weergave, herhaalbaarheid en analyse gegarandeerd. Het biedt een topografische analyse van de voor- en achterkant van het hoornvlies die is gebaseerd op de ware hoogtemeting van limbus tot limbus. Beide hoornvliesoppervlakken kunnen worden geselecteerd voor analyse in axiale (sagittale), tangentiële of elevatieweergavemodi.

De Pentacam berekent met behulp van tomografie een virtueel model van het voorste segment van het oog. Het is mogelijk om het te verplaatsen, in te zoomen en te draaien om b.v. irisdefecten, incisies in het hoornvlies, b.v. RK of grootte, locatie en vorm van vertroebelingen in de kristallijne lens. De slicing-functie in de drie dimensies biedt een gedetailleerd beeld van de verschillende lagen van het oog. Het bevat het Holladay-rapport dat is ontwikkeld om de berekening van IOL's te verbeteren voor patiënten die een cornea-refractieve operatie hebben ondergaan.

De IOL Master is een contactloze optische coherentiebiometrie die de exacte meting van de lengte van de visuele as mogelijk maakt. De nauwkeurigheid wordt niet beïnvloed door hoge ametropie, pupilgrootte of accommodatie. Deze contactloze technologie maakt het de patiënt gemakkelijk: geen plaatselijke verdoving, waterbad of contactsonde. Voor IOL-vermogensberekening na eerdere refractieve cornea-chirurgie kan men het effectieve hoornvliesvermogen afleiden met behulp van ofwel de klinische geschiedenismethode ofwel de rigide contactlens-overbrekingsmethode. Het maakt het daarom mogelijk een geschikte lens te selecteren na bijziende LASIK/PRK zonder dat pre-LASIK-brekingsgegevens of extra overrefractie van contactlenzen nodig zijn.

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid te bepalen van de Pentacam en IOL Master om de effectieve corneale kracht (keratometrie, corneale kromming) te berekenen bij patiënten die zowel corneale refractieve chirurgie als lensextractie met intraoculaire lensimplantatie hebben ondergaan.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersoon moet voorafgaand aan de cataractextractie een cornea-refractieve operatie (RK, PRK of LASIK) hebben ondergaan.

Leeftijd: 40 tot 80 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet voorafgaand aan de cataractextractie een cornea-refractieve operatie (RK, PRK of LASIK) hebben ondergaan.
  • Leeftijd: 40 tot 80 jaar.
  • Proefpersonen moeten ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek een cataractextractie hebben ondergaan.
  • Bereid en in staat om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve oculaire pathologie: amblyopie, rubella cataract, proliferatieve diabetische retinopathie, ondiepe voorkamer, macula-oedeem, netvliesloslating, aniridie of irisatrofie, uveïtis, voorgeschiedenis van iritis, neovascularisatie van de iris, medisch ongecontroleerd glaucoom, microftalmus of macroftalmus, oogzenuwatrofie, macula degeneratie (met verwachte beste postoperatieve gezichtsscherpte van minder dan 20/30), vergevorderde glaucoomschade, enz.
  • Ongecontroleerde suikerziekte.
  • Gebruik van een systemisch of lokaal geneesmiddel waarvan bekend is dat het de visuele prestaties verstoort.
  • Gebruik van contactlenzen tijdens het actieve behandelingsgedeelte van de proef.
  • Elke gelijktijdige infectieuze/niet-infectieuze conjunctivitis, keratitis of uveïtis.
  • Elke klinisch significante, ernstige of ernstige medische of psychiatrische aandoening die het risico van deelname aan het onderzoek of implantatie van onderzoeksapparatuur kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren.
  • Deelname aan (of huidige deelname aan) onderzoeken naar geneesmiddelen of apparaten in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de startdatum van deze studie.
  • Intraoculaire conventionele chirurgie (anders dan cataractextractie) in de afgelopen drie maanden of intraoculaire laserchirurgie binnen één maand in het geopereerde oog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helga Sandoval, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-07-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren