Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pentacamin ja IOL Masterin tarkkuus sarveiskalvon tehokkaan tehon laskemiseksi sarveiskalvon taittoleikkauksen jälkeen

tiistai 5. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Pentacamin ja IOL Masterin tarkkuus sarveiskalvon tehollisen tehon laskemiseksi (keratometria, sarveiskalvon kaarevuus) potilailla, joille on tehty sekä sarveiskalvon taittoleikkaus että linssin poisto silmänsisäisellä linssillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

IOL-laskennan tarkkuus on tärkeää kaihipoiston ja IOL-istutuksen potilaan visuaalisen tuloksen kannalta. Erilaisia ​​kaavoja, kuten Holladay I, HofferQ, SRKT, on käytetty erinomaisin tuloksin. Kaikki kaavat käyttävät sarveiskalvon tehoa muiden tekijöiden ohella IOL-tehon laskemiseen. Sarveiskalvon taittokirurgia eli radiaalinen keratotomia (RK), fotorefraktiivinen keratektomia (PRK) ja laser in situ keratomileusis (LASIK) muuttaa sarveiskalvon tehoa; siksi on vaikea mitata todellista sarveiskalvon tehoa leikkauksen jälkeen millään suoralla mittauksella, kuten keratometrialla tai sarveiskalvon topografialla. Keratometria ja topografia olettavat normaalin suhteen sarveiskalvon anteriorisen ja takaosan kaarevuuden välillä ja mittaavat sarveiskalvon etuosan säteen. RK likinäköisyyttä varten tasoittaa sekä sarveiskalvon anteriorisen säteen että posteriorisen sarveiskalvon säteen, kun taas PRK ja LASIK likinäköisyyttä varten tasoittavat sarveiskalvon etusäteen, mutta jättävät sarveiskalvon takaosan säteen enimmäkseen muuttumattomaksi.

Vakiokeratometria mittaa välialueen ja ekstrapoloi keskusvoiman joidenkin hyvin laajojen oletusten perusteella. Tästä syystä keratometria, autokeratometria ja simuloitu keratometria topografian avulla yliarvioivat tyypillisesti sarveiskalvon keskusvoiman likinäköisyyden keratorefraktiivisen leikkauksen jälkeen. Tämä epätarkkuus johtaa siihen, että potilaiden kasvavia odotuksia ei pystytä täyttämään, ja taittokirurgian kasvavan suosion myötä silmänsisäisen linssin (IOL) tehon laskeminen taittoleikkauksen jälkeen on yhä tärkeämpää.

Erilaisia ​​menetelmiä sarveiskalvon tehollisen tehon (keratometria) laskemiseksi taittoleikkauksen jälkeen on kuvattu (historialliset tiedot, tehollinen taitevoima, modifioitu Maloney-menetelmä jne.), mutta silmänsisäisten linssien teholaskelmat silmissä, joissa on aiemmin suoritettu taittoleikkaus, ovat edelleen vaikeita epätarkkuuden vuoksi. keratometrian tehomittauksista.

Pentacam (Comprehensive Eye Scanner) on ei-invasiivinen diagnostinen järjestelmä, joka on luotu ottamaan valokuvia silmän etuosasta pyörivällä Scheimpflug-kameramittauksella. Tämä pyörivä prosessi tuottaa kuvia kolmessa ulottuvuudessa. Sarveiskalvon keskipiste mitataan erittäin tarkasti tämän pyörivän kuvantamisprosessin ansiosta. Mittausprosessi kestää alle kaksi sekuntia ja minuutin silmänliikkeet tallennetaan ja korjataan samanaikaisesti. 25 000 todellisen korkeuspisteen mittaaminen takaa tarkan esityksen, toistettavuuden ja analyysin. Se tarjoaa topografisen analyysin sarveiskalvon etu- ja takapinnasta, joka perustuu todelliseen korkeusmittaukseen limbuksesta limbukseen. Molemmat sarveiskalvon pinnat voidaan valita analysoitavaksi aksiaalisessa (sagittaalisessa), tangentiaalisessa tai elevaatiomuodossa.

Tomografiaa käyttävä Pentacam laskee virtuaalisen mallin silmän etuosasta. Sitä on mahdollista siirtää, zoomata ja kiertää havaitsemaan mm. iirisvauriot, sarveiskalvon viillot esim. RK tai samentumien koko, sijainti ja muoto kiteisessä linssissä. Viipalointitoiminto kolmessa ulottuvuudessa tarjoaa yksityiskohtaisen näkymän silmän eri kerroksista. Se sisältää Holladay-raportin, joka kehitettiin parantamaan sarveiskalvon taittoleikkauksen saaneiden potilaiden IOL:ien laskemista.

IOL Master on kosketukseton optinen koherenssibiometria, joka mahdollistaa visuaalisen akselin pituuden tarkan mittauksen. Sen tarkkuuteen ei vaikuta korkea ametropia, pupillien koko tai akomodaatiotila. Tämä kosketukseton tekniikka helpottaa potilasta: ei paikallispuudutusta, vesihaudetta tai kosketusanturia. IOL-tehon laskennassa edellisen taitekalvoleikkauksen jälkeen sarveiskalvon tehollinen teho voidaan johtaa joko kliinisen historian menetelmällä tai jäykkien piilolinssien ylitaittumismenetelmällä. Siksi se mahdollistaa sopivan linssin valinnan likinäköisen LASIK-/PRK-leikkauksen jälkeen ilman, että tarvitsee taittotietoja ennen LASIK:ia tai ylimääräistä piilolinssin ylitaittumista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Pentacamin ja IOL Masterin tarkkuus sarveiskalvon tehollisen tehon laskemiseksi (keratometria, sarveiskalvon kaarevuus) potilailla, joille on tehty sekä sarveiskalvon taittoleikkaus että linssin poisto silmänsisäisellä linssillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavalle on täytynyt tehdä sarveiskalvon taittoleikkaus (RK, PRK tai LASIK) ennen kaihipoistoa.

Ikä: 40-80 vuotta vanha.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalle on täytynyt tehdä sarveiskalvon taittoleikkaus (RK, PRK tai LASIK) ennen kaihipoistoa.
  • Ikä: 40-80 vuotta vanha.
  • Koehenkilöille on täytynyt tehdä kaihiuutto vähintään 4 viikkoa ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä silmäpatologia: amblyopia, vihurirokkokaihi, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, matala etukammio, silmänpohjan turvotus, verkkokalvon irtauma, aniridia tai iiriksen atrofia, uveiitti, iriitti, iiriksen uudissuonittuminen, lääketieteellisesti kontrolloimaton glaukooma, macrophtalmus, matrophtalmus tai ophyyma rappeuma (jolla odotettu paras postoperatiivinen näöntarkkuus on alle 20/30), pitkälle edennyt glaukoomavaurio jne.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Minkä tahansa systeemisen tai paikallisen lääkkeen käyttö, jonka tiedetään häiritsevän visuaalista suorituskykyä.
  • Piilolinssien käyttö kokeen aktiivisen hoidon aikana.
  • Mikä tahansa samanaikainen tarttuva/ei-tarttuva sidekalvotulehdus, keratiitti tai uveiitti.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä, vakava tai vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslaitteen implantointiin liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  • Osallistuminen (tai nykyinen osallistuminen) mihin tahansa tutkittavaan lääke- tai laitekokeeseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tämän kokeen alkamispäivää.
  • Silmänsisäinen tavanomainen leikkaus (muu kuin kaihipoisto) viimeisen kolmen kuukauden aikana tai intraokulaarinen laserleikkaus yhden kuukauden sisällä leikatussa silmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helga Sandoval, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC-07-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa