以前の化学療法に反応しなかった進行卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者の治療におけるサルグラモスチムおよびパクリタキセルのアルブミン安定化ナノ粒子製剤

包含基準:

• -患者は組織学的に証明された上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜悪性腫瘍を持っている必要がありますが、悪性の可能性が低い腫瘍は除外されます（境界線）
• -次の組織学的上皮細胞型の患者は適格です：漿液性腺癌、類内膜腺癌、粘液腺癌、未分化癌、明細胞腺癌、混合上皮癌、移行上皮癌、悪性ブレナー腫瘍、または特に指定されていない腺癌

• -患者は、原発性プラチナ難治性または耐性癌、または二次プラチナ耐性疾患のいずれかを持っている必要があります。

  1. 原発性プラチナ難治性疾患は、最初のプラチナベースの化学療法での疾患の進行、または初回の減量手術に関連する最初のプラチナベースの化学療法コースの終了時の持続性疾患として定義されます。
  2. 原発性プラチナ抵抗性疾患は、初回の減量手術に関連する最初のプラチナベースの化学療法の完了から 6 か月 (+ 14 日) 以内の癌の再発として定義されます。 (14 日間のウィンドウは、評価が早期に行われていれば、患者が 6 か月のタイムラインを満たしていたであろうことを証拠が明確に示唆している患者の研究への参加を許可するためのものです。 これは研究主任研究者 [P.I.] によって決定されます)
  3. 二次プラチナ耐性疾患は、その後のプラチナ含有レジメンの最中または後に、リストされた基準のいずれかを満たすものとして定義されます。
• -患者は血清癌抗原（CA）125が7日以上離れた2回上昇している必要があります
• 絶対好中球数 >= 1500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• クレアチニン =< 2.0 mg/dL
• 総ビリルビン =< 1.5 mg/dL (ギルバート病の病歴を除く)
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）= < 2.5 x 正常上限（ULN）または < 5 x ULN 肝転移の文書化されたレポート
• 患者は、最近の手術、放射線療法、または化学療法の影響から回復している必要があります。以前の化学療法または放射線療法から少なくとも 3 週間が経過している必要があります

除外基準:

• -患者はパクリタキセルまたはGM-CSFに対するアレルギー歴があり、前投薬および/または遅い薬物注入では管理できません
• -患者は不整脈または不安定な冠動脈疾患の制御が不十分であるか、過去6か月以内に心筋梗塞を起こしたことがある
• -活動性の肺水腫または胸水の患者
• IV抗生物質を必要とする活動性感染症
• 患者は現在リチウムを必要としています (GM-CSF [ロイキン] との薬物相互作用のため)
• -患者は現在、神経毒性>グレード1を示しています
• 妊娠可能な女性
• -過去5年以内に他の侵襲性悪性腫瘍の病歴を持つ患者は除外されますが、非黒色腫皮膚がんは除きます