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脳卒中による失語症におけるニューラルネットワークと言語回復:fMRI研究

2022年3月21日 更新者:VA Office of Research and Development
この研究の目的は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を利用して、失語症のある脳卒中患者の言語行動に関する脳の再構成を調査することです。 研究の主な焦点は、慢性失語症患者における非流暢な命題発話とネーミングの回復にある。 fMRI 技術は、慢性非流暢性失語症患者における特定の言語行動の回復中に、左半球 (LH) と右半球 (RH) の活性化を検査するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

目的: この 4 年間にわたる fMRI 研究の目的は、慢性的な非流暢性失語症を有する左半球 (LH) 脳卒中患者の言語に関する脳の再構成を研究することです。 この fMRI 研究は、PI の NIH RO1 助成金、非流暢性失語症における発話を改善するための経頭蓋磁気刺激 (TMS) にとって基礎的かつ重要であり、この助成金は最近 2006 年から 2011 年の 5 年間更新されました。 研究に重複はありません。 NIH の補助金は TMS (本物と偽) を提供します。 この VA 助成金では、一連の TMS 治療 (本物と偽) の前後に実行される 4 つの異なる fMRI タスクが提供されます。あからさまな提案的スピーチ fMRI;名詞とアクションの非言語的意味決定タスク。

研究者らは、右(R)ブローカ相同体(三角部、PTr)の前部にTMSを適用すると、失語症患者において、最後(10回目)のTMS治療後2ヵ月と8ヵ月の時点で画像の命名能力が大幅に改善されることを観察した。脳卒中後5~11年でTMSを開始した患者。 また、これら非流暢性失語症患者の半数は、TMS 後に命題スピーチのフレーズの長さを改善しました。

理論的根拠:研究者らは、慢性の非流暢な失語症(貧弱でためらいのある発話)の患者は、右半球(RH)皮質言語相同体が過剰に活性化していることを観察した。 研究者らは、これは不適応な可塑性を表しており、おそらく発話中の積極的な抑制が不十分であると仮説を立てています。 遅い 1 Hz TMS を使用すると、皮質の興奮を抑制できます。 目標は、1 Hz TMS を使用して RH 言語ホモログの過剰活性化を阻害/抑制することです。 研究者らの初期のTMS研究では、これらの患者におけるR PTrの抑制が発話の改善と関連していることが示された。 この VA 助成金で提案された fMRI 研究は、TMS 後の命題発話および非言語的意味決定課題の改善の根底にある神経生理学的変化を調査するのに役立ちます。 新しい MRI 技術である拡散テンソル イメージング (DTI) は、TMS で治療された皮質の下にある WM 経路を研究するために使用されます。

設計: 32 人の患者 (16 人は軽度から中等度、16 人は重度の非流暢) を対象としたランダム化、偽対照、不完全クロスオーバー設計。半数には本物の TMS シリーズのみを投与。半分、偽TMS 1位、本物の2位。 言語、神経心理学。 検査、fMRI は開始時と 2 か月後に実行されます。 10 回後の本物または偽の TMS 治療。そして6か月。 ポストリアル。 4 つのプロジェクトがあります: 1) 明白なネーミングと命題スピーチ中の fMRI (明白な画像ネーミングと画像の説明/ストーリーテリング)、2) 上位名詞アイコンを使用した非言語意味決定タスク中の fMRI。 3) アクションおよびオブジェクトアイコンを使用した非言語的意味決定タスク中の fMRI。 4) DTI。 DTIはエントリー時(全科目)のみ実施します。 通常のコントロール (n=8) は TMS を受け取りません。それらは、開始時、2ヶ月目と6ヶ月目にfMRIで研究されます。 後で。

仮説: R PTr を抑制する実際の TMS に続いて、RH 言語ホモログの fMRI での過剰活性化が少なくなり (より良い調節)、新たな LH 活性化 (L 病変周囲領域と L SMA を含む) が起こるでしょう。 これは、2 か月目と 6 か月目の命題音声 (BDAE) および非言語的意味決定能力の向上に関連します。 ポストリアルTMS。 偽 TMS 後に言語や fMRI の変化は予想されません。 通常のコントロールで 3 回実行された fMRI では変化が見られませんが、fMRI タスクのニューラル ネットワークが記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非流暢性失語症を伴う慢性脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 片側性の左半球脳卒中を伴う失語症患者。
  • 患者は英語を母国語とする必要があります
  • 患者は脳卒中後少なくとも 6 か月経過しており、軽度から重度の非流暢な言語を発する必要があります。 言語の最小要件: 発声された命題スピーチで 2 ~ 4 単語のフレーズの長さ
  • 聴覚理解は、単語理解とコマンドの BDAE サブテストで 25 パーセンタイル以上であり、テスト中に協力するのに十分です。
  • 入学時にボストン ネーミング テストで少なくとも 3 つの項目に名前を付けることができること。
  • 患者は研究の性質を理解し、インフォームドコンセントを与える必要があります。
  • 神経疾患や薬物乱用の病歴のない正常な右利きの対照。年齢、教育、性別が失語症の症例に適合する。

除外基準:

  • 左半球に複数の脳卒中を患っている患者、または両側性脳卒中を患っている患者。
  • 各参加者は MRI スキャンを受けられる必要があります。
  • MRIは妊婦には禁忌です。
  • 以下に該当する患者さんは除外されます。
  • 以前の神経外科手術、埋め込まれたペースメーカー、薬剤ポンプ、迷走神経刺激装置、深部脳刺激装置、TENS ユニットまたは脳室腹膜シャントによる頭蓋内金属体
  • 1年以内の発作または原因不明の意識喪失の過去の病歴 てんかんの家族歴
  • 急性で不安定な病状
  • 薬物乱用歴(過去6か月以内)
  • 研究対象の症状の兆候以外の異常な神経学的検査
  • 異常な MRI、または本プロトコルで研究された状態の兆候以外の既知の構造的脳異常の病歴。
  • 試験前の薬物の半減期 5 以内の治験薬の投与。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
非流暢性失語症を伴う慢性脳卒中患者
慢性非流暢性失語症のある左半球(LH)脳卒中患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左右の脳半球における大脳の活性化
時間枠:ベースライン開始から 6 か月以内
左右の脳半球における大脳の活性化
ベースライン開始から 6 か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Margaret Naeser, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1999年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2007年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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